Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg/sasz. Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum magnesium hexahydricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum magnesicum

Dawkowanie:

500 mg/sasz.

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060612495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PYRALGINA BÓL I GORĄCZKA, 500 MG/SASZETKĘ, GRANULAT DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Metamizolum magnesicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pyralgina Ból i Gorączka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyralgina Ból i Gorączka
3.
Jak stosować lek Pyralgina Ból i Gorączka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pyralgina Ból i Gorączka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PYRALGINA BÓL I GORĄCZKA_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Pyralgina Ból i Gorączka należy do nieopioidowych leków
przeciwbólowych z grupy pochodnych
pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.
Lek wskazany jest w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym
nasileniu oraz gorączki, gdy
zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRALGINA BÓL I GORĄCZKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PYRALGINA BÓL I GORĄCZKA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na
metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny
(np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z
pozos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pyralgina Ból i Gorączka, 500 mg/saszetkę, granulat do
sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 500 mg metamizolu magnezowego
_ _
(
_Metamizolum magnesicum_
) w postaci
metamizolu magnezowego sześciowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, żółcień
pomarańczowa (E110).
Każda saszetka zawiera 4,58 mg (0,2 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Jednorodny granulat, koloru pomarańczowego, niezbrylony o
pomarańczowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączka, gdy
zastosowanie innych środków jest
niewskazane lub nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt Pyralgina
Ból i Gorączka. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki
umożliwiającej opanowanie bólu
i (lub) gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (>53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg
metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż 4 razy na dobę w
odstępach wynoszących
6 – 8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Wiek
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
lata
saszetki
mg
saszetki
mg
>53
≥15 lat
1–2
500–1000
8
4000
_Dzieci i młodzież _
Produkt Pyralgina Ból i Gorączka nie jest zalecany u dzieci w wieku
poniżej 15 lat ze względu na stałą
zawartość metamizolu w jednej saszetce wynoszącą 500 mg. Dostępne
są inne postacie
farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować
u mniejszych dzieci.
Należy poinformować pac