Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyranteli embonas
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
QP52AF02
Pyrantel embonate
9,3 g/100 g
Pasta doustna
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997007625
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PYRANTEL – PASTA DLA KOTÓW 9,3 G/100 G PASTA DOUSTNA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzier ż oniowska 21, 58-260 Bielawa tel.: 74/833 74 85-8, faks: 74/833 56 69 e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna. 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g. Karmeloza sodowa, aspartam, woda oczyszczona. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wra ż liwe na działanie leku formy dorosłe robaków, takich jak: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala. _ _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Sporadycznie mog ą wyst ą pi ć u młodych zwierz ą t nudno ś ci i wymioty. Działania niepo żą dane nasilaj ą ś rodki fosforoorganiczne i dietylkarbaminiany, stosowane cz ę sto do zwalczania paso ż ytów zewn ę trznych. O wyst ą pieniu działa ń niepo żą danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokoj ą cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie ż objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale ż y powiadomi ć wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urz ą d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy nale ż y pobra ć ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Kot. 8. DAWKOWANIE DLA KA Ż DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA W przeliczeniu na embonian pyrantelu – jednorazowo 57,7 mg/kg mc. Preparat podawa ć doustnie, bezpo ś rednio przez dozownik lub z karm ą po odmierzeniu odpowiedniej ilo ś ci pasty. Pełna Przeczytaj cały dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Pasta doustna, ż el, koloru ż ółtego, bez zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Kot. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wra ż liwe na działanie leku formy dorosłe robaków, takich jak: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala. _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4. SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Zbyt cz ę ste i długotrwałe stosowanie tego samego ś rodka przeciwpaso ż ytniczego mo ż e doprowadzi ć do uodpornienia si ę paso ż ytów na substancj ę czynn ą . W razie podejrzenia braku skuteczno ś ci nale ż y przeprowadzi ć odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Je ś li wyniki badania wskazuj ą na wyst ę powanie oporno ś ci, nale ż y zastosowa ć ś rodek przeciwpaso ż ytniczy o innym mechanizmie działania. 4.5. SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t. W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie zwierz ę ta utrzymywane razem powinny by ć poddawane leczeniu w jednym czasie. Po ka ż dym odrobaczaniu nale ż y starannie oczy ś ci ć miejsce bytowania zwierz ę cia. Odchody zwierz ą t powinny by ć usuwane np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady. Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom Unika ć bezpo ś redniego kontaktu skóry z preparatem. Po u ż yciu nale ż y umy ć r ę ce. 4.6. DZIAŁANIA NIEPO żą DANE (CZ ę STOTLIWO ść I STOPIE ń NASILENIA) Sporad Przeczytaj cały dokument