Pyrantesan 125 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pyrantel tartrate

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AF02

INN (International Nazwa):

Pyranteli tartras

Dawkowanie:

125 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

gołąb

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: gołąb - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 8 sasz. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018423

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PYRANTESAN 125 MG/G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
GOŁĘBI
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Winian pyrantelu 125 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie
inwazji
pasożytniczych
u
gołębi
wywoływanych
przez
nicienie
z
rodziny
_Capillaridae, Acuaria_
oraz glisty z rodziny
_Ascarididae. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po
podaniu innych leków przeciwko
endo- i ektopasożytom.
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na
substancję czynną lub inny składnik
produktu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych ,
Wyrobów Medycznych
I
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt
podaje
się
przez
2
kolejne
dni
po
rozpuszczeniu
w
wodzie
do
picia.
Dawka winianu pyrantelu w całym okresie terapii powinna wynosić 50
mg na kg masy ciała
ptaka. Zawartość torebki ( 3g preparatu zawierającego 375 mg
winianu pyrantelu

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pyrantesan 125 mg/g , proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Winian pyrantelu 125 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały, miałki proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie
inwazji
pasożytniczych
u
gołębi
wywoływanych
przez
nicienie
z
rodziny
_Capillaridae_
,
_Acuaria_
oraz glisty z rodziny
_Ascarididae._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po
podaniu innych leków przeciw
endo- i egzopasożytom.
Nie stosować
w przypadku
występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub inny
składnik produktu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W okresie pierzenia gołębi nie jest polecane stosowanie leków
odrobaczających.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać
kontaktu z produktem.
W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską pokazać
lekarzowi ulotkę lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w
czasie nieśności nie
zostało określone.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Łączenie
produktu
z
innymi
lekami
przeciw
egzo-
i
endopasożytom,
a
zwłaszcza
z
lewamizolem,
dwumetylo