Pyreoxing 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum

Dawkowanie:

500 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000434; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000410; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000441; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397313000427

Status autoryzacji:

2028-12-05

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Metamizole sodium Bausch Health, 500 mg/m l, roztwór do wstrzykiwań
Metamizolum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywa ć innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceu cie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Metamizole sodium Bausch Health i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole sodium Bausch Health
3. Jak stosować lek Metamizole sodium Bausch Health
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metamizole sodium Bausch Health
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Metamizole sodium Bausch Health i w jakim celu się go stosuje
Lek Metamizole sodium Bausch Health jest niepowodującym uzależnienia lekiem o działaniu
przeciwbólowym ( łagodzącym ból), przeciwgorączkowym (obniża jącym gorączkę), oraz rozkurczowym
(zmniejszającym skurcze mięśni gładkich).
Stosuje się go w celu złagodzeni a silnego ostrego bólu i gorączki, gdy inne metody leczenia są nie
skuteczne. Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy
podanie doustne nie jest wskazane.
Droga podawania w postaci wstrzyknięcia dożylnego pozwala na uzyskanie niezwykle silnego działania
przeciwbólowego w różnych warunkach, dzięki czemu pozwala opanować ból, który w innych przypadkach
reagowałby tylko na produkty zawierające opioidy. W przeciwieństwie do opioidów

Charakterystyka produktu

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metamizole sodium Bausch Health, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy m l roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko brązowo- żółtego roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Ostry lub przewlekły ból o dużym nasileniu.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
D awkowanie zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz od indywidualnej wrażliwości pacjenta na produkt
leczniczy Metamizole sodium Bausch Health . Należy wybrać najmniejszą dawkę pozwalającą na
opanowanie bólu i gorączki.
Podczas dokonywania wyboru drogi podawania należy mieć na uwadze, że podawanie pozajelitowe wiąże
się z wysokim ryzykiem reakcji anafilaktycznych i (lub) anafilaktoidalnych. Podanie doustne jest zwykle
wystarczające do uzyskania zadowalającego działania przeciwbólowego. Podawanie dożylne lub
domięśniowe jest zalecane tylko wtedy, gdy podanie doustne nie jest właściwe (np. w przypadku
wymiotów, zaburzeń połykania itp.).
Metamizolu nie wolno podawać pozajelitowo pacjentom z niedociśnieniem lub niestabilnych
hemodynamicznie.
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat w pojedynczej dawce można podawać 8 –16 mg
metamizolu na kilogram masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci zwykle wystarczająca jest dawka
10 mg metamizolu na kilogram masy ciała. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (> 53 kg) mogą
przyjmować maksymalnie 1000 mg w pojedynczej dawce, którą można podawać do 4 razy na dobę
w odstępach co 6–8 godzin.
Początku działania można spodziewać sięw ciągu 30 minut od podania pozajelitowego.
Ponieważ reakcja hipotensyjna na podanie produktu leczniczego we wstrzyknięciu może być zależna od
dawki, nie wolno podawać wi