Qivitan LC 75 mg/8 g Maść dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefquinomum

Dostępny od:

LIVISTO Int’l, S.L.

Kod ATC:

QJ51DE90

INN (International Nazwa):

Cefquinomum

Dawkowanie:

75 mg/8 g

Forma farmaceutyczna:

Maść dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 12 tubostrzykawek + 12 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991386030; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki + 24 chusteczki do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991386047; Zawartość opakowania: 36 tubostrzykawek + 36 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991386054; Zawartość opakowania: 3 tubostrzykawki + 3 chusteczki do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991386023

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Qivitan LC 75 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
LUB
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Qivitan LC 75 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
Cefquinom
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka (8 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom
75 mg
(w postaci cefquinomu siarczanu 88,92 mg)
Biała do lekko żółtej, oleista, lepka, homogenna maść
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Krowy w okresie laktacji: leczenie klinicznego zapalenia wymienia
powodowanego przez następujące
mikroorganizmy wrażliwe na cefquinom
:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,_
_Staphylococcus aureus_
oraz
_Escherichia coli. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki z grupy
cefalosporyn, inne antybiotyki
β-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu obserwowano reakcje
anafilaktyczne u zwierząt.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działanie(-a) niepożądane)
-
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
-
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
-
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając
pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Qivitan LC 75 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji (
AT, BE, CY, DE, EL, FR, HR,
HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Qivitan Lactación 75 mg intramammary ointment for lactating cows (ES)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka (8 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom
75 mg
(w postaci cefquinomu siarczanu 88,92 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa
Biała do lekko żółtej, oleista, lepka, homogenna maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Krowy w okresie laktacji: leczenie klinicznego zapalenia wymienia
powodowanego przez następujące
mikroorganizmy wrażliwe na cefquinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_
oraz
_ Escherichia coli_
.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki z grupy
cefalosporyn, inne antybiotyki
β-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być zarezerwowany do leczenia klinicznych
przypadków, w których wystąpiła słaba
odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na
leki przeciwbakteryjne innych klas
lub antybiotyki ß-laktamowe o wąskim spektrum działania.
Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniu wrażliwości
bakterii izolowanych od leczonego
zwierzęcia. Jeśli okaże się to niemożliwe, leczenie należy
oprzeć na lokalnych (regionalnych, na
poziomie gospodarstwa) danych epidemiologicznych dotyczących
wrażliwości bakterii docelowych.
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić