Qsiva 15 mg + 92 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phentermini hydrochloridum + Topiramatum

Dostępny od:

Vivus BV

INN (International Nazwa):

Phenterminum + Topiramatum

Dawkowanie:

15 mg + 92 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493813; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991493820

Status autoryzacji:

2027-08-11

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QSIVA, 3,75 MG+23 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
QSIVA, 7,5 MG+46 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
QSIVA, 11,25 MG+69 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
QSIVA, 15 MG+92 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
Fentermina + topiramat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Qsiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Qsiva
3.
Jak przyjmować lek Qsiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Qsiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QSIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Qsiva zawiera dwie substancje czynne o nazwie fentermina i topiramat,
które współdziałają ze sobą
w celu zmniejszenia apetytu pacjenta. Przyjmowanie ich obu razem
lepiej pomaga w zmniejszeniu
masy ciała niż przyjmowanie tylko jednej z nich samej.
Lek Qsiva stosuje się dodatkowo do diety niskokalorycznej i
aktywności fizycznej w celu pomocy
dorosłym w schudnięciu i utrzymaniu masy ciała na niskim poziomie.
Jest zalecany dla:
•
pacjentów otyłych o wskaźniku masy ciała (BMI) wynoszącym 30 kg/m
2
i więcej lub
•
pacjentów z nadwagą ze wskaźnikiem masy ciała wynoszącym 27 kg/m
2
lub więcej oraz
związanymi z masą ciała problemami zdrowotnymi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Qsiva, 3,75 mg+23 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Qsiva,7,5 mg+46 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Qsiva, 11,25 mg+69 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Qsiva, 15 mg+92 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 3,75
mg fenterminy i 23 mg
topiramatu
_Qsiva, 7,5 mg+46 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 7,5
mg fenterminy i 46 mg
topiramatu
_Qsiva, 11,25 mg+69 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 11,25
mg fenterminy i 69 mg
topiramatu
_Qsiva, 15 mg+92 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Każda kapsułka zawiera fenterminy chlorowodorek odpowiadający 15 mg
fenterminy i 92 mg
topiramatu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
_Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Sacharoza
_Qsiva, 7,5 mg+46 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF
(E110, 0,01 mg)
_Qsiva, 11,25 mg+69 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF
(E110, 0,03 mg)
_Qsiva, 15 mg+92 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF
(E110, 0,03 mg)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda (rozmiar: długość
2,31 cm, średnica 0,73 - 0,76 cm)
_Qsiva, 3,75 mg+23 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde _
Fioletowe wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, fioletowy korpus z
nadrukowanym napisem
3,75/23
_Qsiva, 7,5 mg/+6 mg kapsułki o zmodyfikowanym uw