Quamatel 20 mg/5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Famotidinum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

A02BA03

INN (International Nazwa):

Famotidinum

Dawkowanie:

20 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. s.subst. + amp. rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728916

Status autoryzacji:

2019-05-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QUAMATEL, 20 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Famotidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Quamatel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quamatel
3.
Jak stosować Quamatel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Quamatel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST QUAMATEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Quamatel zawiera jako substancję czynną famotydynę.
Famotydyna jest silnym, kompetycyjnym inhibitorem receptorów
histaminowych H
2.
Działanie leku
polega na hamowaniu wydzielania kwasu solnego w żołądku. Famotydyna
zmniejsza zarówno kwaśność,
jak i objętość soku żołądkowego, natomiast zmniejszenie
wydzielania pepsyny jest proporcjonalne do
ilości wydzielonego soku żołądkowego.
_Wskazania do stosowania: _
Quamatel we wstrzyknięciach dożylnych jest wskazany do
krótkotrwałego stosowania, jeśli niemożliwe
jest podanie doustnej postaci leku:
•
u pacjentów z oporną na leczenie czynną chorobą wrzodowa
żołądka i dwunastnicy;
•
u pacjentów hospitalizowanych z nadmiernym wydzielaniem kwaśnego
soku żołądkowego (np.
zespół Zollingera-Ellisona, gruczolakowatość
wewnątrzwydzielnicza).
Ponadto Quamatel we wstrzyknięciach dożylnych jes

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO
Quamatel, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka z proszkiem zawiera 20 mg famotydyny (
_Famotidinum_
).
Substancja czynna o znanym działaniu: każda fiolka z
rozpuszczalnikiem zawiera 45 mg sodu chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Quamatel we wstrzyknięciach dożylnych jest wskazany do
krótkotrwałego stosowania, jeśli niemożliwe jest
podanie doustnej postaci leku:
- u pacjentów z oporną na leczenie czynną chorobą wrzodowa
żołądka i dwunastnicy;
- u pacjentów hospitalizowanych z nadmiernym wydzielaniem kwaśnego
soku żołądkowego (np. zespół
Zollingera-Ellisona, gruczolakowatość wewnątrzwydzielnicza).
Ponadto Quamatel we wstrzyknięciach dożylnych stosuje się
pomocniczo w leczeniu powyższych schorzeń,
przebiegających z krwawieniem z górnego odcinka przewodu
pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U pacjentów hospitalizowanych z oporną na leczenie czynną chorobą
wrzodową żołądka lub dwunastnicy
lub u pacjentów z krwawiącym owrzodzeniem górnego odcinka przewodu
pokarmowego, którzy nie mogą
przyjmować leku doustnie, zaleca się podawanie 20 mg famotydyny w
powolnym wstrzyknięciu dożylnym
(2 minuty) lub we wlewie kroplowym podawanym w ciągu 15 do 30 minut.
Dawkę taką można podawać co
12 godzin. Nie należy podawać więcej niż 40 mg famotydyny na
dobę. Należy uzależnić dawkę od ilości
wydzielanego kwasu solnego oraz od stanu pacjenta. Gdy objawy stanu
ostrego ustąpią i przerwane zostaje
leczenie dożylne, można stosować kurację doustną tak długo, jak
to jest konieczne (nawet przez 1 rok). U
pacjentów leczonych wcześniej innym antagonistą receptorów H
2
konieczne może być zastosowanie
większej dawki pocz