Quinoflox 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

GLOBAL VET HEALTH S.L.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140519; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140526; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991140502

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Quinoflox 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD
Jeden ml zawiera:
Enrofloksacyna 100,0 mg
Alkohol benzylowy 0,02 ml
Klarowny, żółty rozwór
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez: _Mannheimia
haemolytica, Mycoplasma _spp_ _i
_Pasteurella multocida_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez _Escherichia
coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez _Escherichia coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma bovis_ u bydła
młodszego niż 2 lata.
ŚWINIE
Leczenie
zakażeń
dróg
oddechowych
wywołanych
przez:
_A c t i n o b a c i l l u s _
_pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma_ spp. i _Pasteurella multocida _.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez _Escherichia
coli_.
Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji, PDS (zespół MMA)
wywołanych przez _Escherichia coli_ i
_Klebsiella_ spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez _Escherichia
coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez _Escherichia coli_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u koni w okresie wzrostu ze względu na ryzyko
negatywnego wpływu na rozwój tkanki
chrzęstnej.
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek pochodzenia ośrodkowego.
3
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Brak
Specjalne środki
ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych
gatunków zwierząt:
U
cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny na kg masy
ciała przez okres 14 dni
zaobserwowano zmiany degeneracyjne chrząstki stawowej.
N i e
stosować
u
zwierząt
z
nieprawidłowym
rozwojem
tkanki
chrzęstnej
lub
urazami
aparatu
ruchowego w obrębie stawów istotnych czynnościowo lub obciążonych
masą ciała.
Stosowanie enrofloksacyny u jagniąt w zal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Quinoflox 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 100,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Alkohol benzylowy
0,02 ml
Kwas mlekowy
Disodu edetynian
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, żółty roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez :
_Mannheimia haemolytica, Mycoplasma _
spp
_ _
i
_ Pasteurella multocida_
.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywołanej przez
_Escherichia coli_
.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
_Mycoplasma bovis_
u bydła
młodszego niż 2 lata.
ŚWINIE
Leczenie
zakażeń
dróg
oddechowych
wywołanych
przez
:
_ _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma_
spp. i
_Pasteurella multocida_
.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez
_Escherichia coli_
.
Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji, PDS (zespół MMA)
wywołanych przez
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella_
spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywołanej przez
_Escherichia coli_
.
3
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości
na substancję
czynną
lub
na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u koni w okresie wzrostu ze względu na ryzyko
negatywnego wpływu na rozwój tkanki
chrzęstnej.
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek pochodzenia ośrodkowego.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki
ostrożności dotyczące b