Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
glikoproteiny wirusa wścieklizny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02X
Szczepionka przeciw wściekliźnie do użytku weterynaryjnego,inaktywowana
Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; fretka; koń; kot; owca; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018454; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018430; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018447
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek 2. SKŁAD Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Substancja czynna: Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G 52 nie mniej niż 2.09 log10 OD 50 oraz nie mniej niż 1IU Adiuwant: Glinu wodorotlenek 1,7 mg 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek przeciw wściekliźnie. Czas powstania odporności: u psów, kotów, koni i fretek 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu, a u bydła i owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: U wszystkich gatunków docelowych odporność utrzymuje się minimum 1 rok (patrz program szczepień). 5. PRZECIWWSKAZANIA Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami. Przed użyciem wstrząsnąć. Przestrzegać zasad aseptyki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Ciąża: Może być stosowany w okresie ciąży. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie. Przedawkowanie: W przypadku podania podwójnej dawki szczepionki nie były obserwowane objawy inne niż opisane w punkc Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G 52 nie mniej niż 2.09 log10 OD 50 * oraz nie mniej niż 1IU** * Gdy badanie serii wykonane jest testem ELISA ** Gdy badanie serii wykonane jest według Ph. Eur, Monografia 451 ADIUWANT: Glinu wodorotlenek 1,7 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Dla opakowań zawierających 10 dawek: Tiomersal, GMEM medium Dla opakowań zawierających 1 dawkę: GMEM medium Jednorodna, opalizująca zawiesina. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka. 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek przeciw wściekliźnie. Czas powstania odporności: u psów, kotów, koni i fretek 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu, a u bydła i owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: U wszystkich gatunków docelowych odporność utrzymuje się minimum 1 rok (patrz program szczepień w pkt. 3.9). 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami. Przed użyciem wstrząsnąć. Przestrzegać zasad aseptyki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 3.6 ZDARZENIA NIEPO Przeczytaj cały dokument