Ranperidon 4 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075188

Status autoryzacji:

2020-04-29

Ulotka dla pacjenta

_UK/H/0876/001-004//IA/026 _
_ _
_July 2016 _
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANPERIDON, 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
RANPERIDON, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
RANPERIDON, 3 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
RANPERIDON, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranperidon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranperidon
3.
Jak stosować lek Ranperidon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranperidon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANPERIDON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ranperidon należy do grupy leków nazywanych
przeciwpsychotycznymi. Lek Ranperidon stosuje
się do:

Leczenia schizofrenii, stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
splątanie.

Leczenia epizodów maniakalnych - stanu, w którym pacjent może być
podekscytowany,
podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem

Charakterystyka produktu

_UK/H/0876/001-004/IB/024 _
_ _
_proponowane _
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranperidon, 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Ranperidon, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Ranperidon, 3 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Ranperidon, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg, 2
mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu
_(Risperidonum)_.
Każda tabletka leku Ranperidon,1 mg zawiera również 0,563 mg
aspartamu.
Każda tabletka leku Ranperidon, 2 mg zawiera również 1,126 mg
aspartamu.
Każda tabletka leku Ranperidon, 3 mg zawiera również 1,689 mg
aspartamu.
Każda tabletka leku Ranperidon, 4 mg zawiera również 2,252 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Ranperidon,1 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi
brzegami, z wytłoczoną literą „R”
na jednej stronie i cyfrą „1” na drugiej stronie.
Ranperidon,2 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi
brzegami, z wytłoczoną literą „R”
na jednej stronie i cyfrą „2” na drugiej stronie.
Ranperidon,3 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi
brzegami, z wytłoczoną literą „R”
na jednej stronie i cyfrą „3” na drugiej stronie.
Ranperidon,4 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi
brzegami, z wytłoczoną literą „R”
na jednej stronie i cyfrą „4” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ranperidon jest wskazany:

w leczeniu schizofrenii,

w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego w przebiegu
zaburzeń afektywnych dwubiegunowych,

w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u
pacjentów z otępieniem
_UK/H/0876/001-004/IB/024 _
_ _
_proponowane _
_ _
2
występującym w chorobie Alzheimera w stopn