Recenum Junior 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Racecadotrilum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07XA04

INN (International Nazwa):

Racecadotrilum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289855; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289862; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289879

Status autoryzacji:

2026-10-15

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RECENUM JUNIOR, 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ, W
SASZETCE
_Racecadotrilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Recenum Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recenum Junior
3. Jak stosować lek Recenum Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Recenum Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RECENUM JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Recenum Junior jest lekiem stosowanym w doraźnym leczeniu biegunki.
Recenum Junior jest lekiem stosowanym w doraźnym leczeniu objawów
ostrej biegunki u dzieci
powyżej 6. roku życia. Lek powinien być przyjmowany równocześnie
z dużą ilością płynów i dietą
wspomagającą, gdy nie są one same wystarczające do kontroli
biegunek i gdy biegunka nie może być
leczona przyczynowo.
Racekadotryl może być stosowany jako leczenie wspomagające, gdy
możliwe jest stosowanie leczenia
przyczynowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RECENUM JUNIOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RECENUM JUNIOR
- jeśli dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Recenum Junior (wymienionych w punkc

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Recenum Junior, 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, w
saszetce
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 30 mg racekadotrylu (
_Racecadotrilum). _
Każda saszetka zawiera 2,9 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Białe lub prawie białe granulki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u dzieci powyżej 6.
roku życia, z jednoczesnym
stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania
podtrzymującego, jeśli samo takie
leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie
przyczynowe nie jest możliwe.
Jeśli można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można
podać jako leczenie uzupełniające.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dzieci_
Recenum Junior jest przeznaczony dla dzieci powyżej 6. roku życia.
Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciała: 1,5 mg/kg na każdą
dawkę (odpowiednik 1-2
saszetek), 3 razy na dobę, w równych odstępach.
Dzieci o masie ciała od 13 kg do 27 kg: jedna saszetka zawierająca
30 mg 3 razy na dobę.
Dzieci o masie ciała od 27 do 40 kg: dwie saszetki zawierające 30 mg
3 razy na dobę.
U dzieci o masie ciała poniżej 13 kg można zastosować lek Recenum
Junior 10 mg, granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Czas stosowania
Czas leczenia u dzieci w trakcie badań klinicznych wynosił 5 dni.
Leczenie należy kontynuować do
czasu oddania dwóch normalnych stolców. Leczenie nie powinno trwać
dłużej niż 7 dni.
Szczególne grupy pacjentów
Nie są dostępne badania u niemowląt lub dzieci z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby (patrz
punkt 4.4).
ZALECA SIĘ OSTROŻNOŚĆ U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI
WĄTROBY I NEREK.
Sposób podawania
Strona
2
z
7
Recenum Junior przyjmowany jest doustnie, z równoczesnym podawanie