Regulax 17,64 mg + 30 mg Pastylka do żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sennae folium + Sennae fructus angustifoliae

Dostępny od:

Krewel Meuselbach GmbH

Kod ATC:

A06AB06

INN (International Nazwa):

Sennae folium + Sennae fructus angustifoliae

Dawkowanie:

17,64 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylka do żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990301317; Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990301324; Zawartość opakowania: 18 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990301331

Status autoryzacji:

2021-01-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REGULAX, 17,64 - 30,00 MG/PASTYLKĘ, PASTYLKI DO ŻUCIA
_Sennae folium + Sennae fructus angustifoliae _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, nale
ży skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Regulax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Regulax
3.
Jak stosować lek Regulax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Regulax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REGULAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Regulax jest roślinnym lekiem przeczyszczającym.
Lek roślinny przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w zaparciach
występujących sporadycznie.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REGULAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REGULAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
-
jeśli pacjent cierpi na zwężenie jelit
-
jeśli u pacjenta występuje zapalenie wyrostka robaczkowego
-
jeśli pacjent cierpi na atonię jelit (zwiotczenie mięśni jelit),
-
jeśli u pacjenta występują choroby związane z ostrym zapalen

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Regulax, 17,64 mg - 30,00 mg/pastylkę, pastylki do żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka do żucia zawiera 710 mg
_Sennae folium_
(liść senesu) i 300 mg
_Sennae fructus _
_angustifoliae_
(owoc senesu)
_, _
co odpowiada 17,64 mg - 30,00 mg pochodnych hydroksyantracenu w
przeliczeniu na sennozyd B
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: syrop z cukru inwertowanego
i sorbitol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylki do żucia
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach występujących
sporadycznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg glikozydów
hydroksyantracenowych, co
odpowiada 1 pastylce preparatu Regulax.
Właściwa dawka indywidualna to najniższa dawka konieczna do
uzyskania miękkich stolców.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze _
Od ½ do 1 pastylki na noc. Zazwyczaj wystarcza przyjmowanie produktu
leczniczego Regulax od 2
do 3 razy w tygodniu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
(patrz: punkt 4.3).
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Regulax należy dobrze przeżuć i popić odpowiednią ilością
płynu, najlepiej szklanką wody.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza. Stosowanie dłużej niż 1-2 tygodnie wymaga konsultacji z
lekarzem lub farmaceutą.
Patrz także punkt 4.4.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
-
niedrożność jelit i zwężenie jelita
-
atonia jelit,
-
zapalenie wyrostka robaczkowego
2
-
choroby zapalne jelita grubego (np.: choroba Leśniewskiego-Crohn’a,
wrzodziejące zapalenie
jelita grubego (
_Colitis ulcerosa_
,)),
-
bóle w jamie brzusznej nieznanego pochodze