Relenza 5 mg/dawkę Proszek do inhalacji, podzielony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zanamivirum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

J05AH01

INN (International Nazwa):

Zanamivirum

Dawkowanie:

5 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji, podzielony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990057931; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990057948

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
RELENZA
5 MG/DAWK
ę
, PROSZEK DO INHALACJI, PODZIELONY
_Zanamivirum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same
- JE
ś
LI U PACJENTA WYST
ą
PI
ą JAKIEKOLWIEK OBJAWY NIEPO
żą
DANE, W TYM WSZELKIE OBJAWY NIEPO
żą
DANE NIEWYMIENIONE W TEJ ULOTCE, NALE
ż
Y POWIEDZIE
ć O TYM LEKARZOWI, FARMACEUCIE LUB PIEL
ę
GNIARCE. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Relenza i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Relenza
3.
Jak stosowa
ć
lek Relenza
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Relenza
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELENZA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Relenza zawiera zanamiwir, który nale
ż
y do grupy leków zwanych przeciwwirusowymi.
LEK RELENZA STOSUJE SI
ę W LECZENIU GRYPY (zaka
ż
enie wirusem grypy), zmniejsza on nasilenie
objawów i przyspiesza powrót do zdrowia.
Lek Relenza stosuje si
ę
tak
ż
e w zapobieganiu zachorowaniu na gryp
ę
podczas epidemii.
Lek Relenza mo
ż
na stosowa
ć
u dorosłych i u dzieci w wieku powy
ż
ej 5 lat.
Lek Relenza podaje si
ę
drog
ą
inhalacji (we wdechu) do płuc, poniewa
ż
wchłanianie do organizmu
po połkni
ę
ciu jest słabe. Wirus grypy zaka
ż
a płuca; kiedy lek Relenza jest wdychany, działa
bezpo
ś
rednio na wirusy znajduj
ą
ce si
ę
wewn
ą
trz płuc.
LEK RELENZA NIE ZAST
ę
PUJE SZCZEPIE
ń PRZECIWKO GRYPIE. Nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem, czy
potrzebne jest zastosowanie szczep

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Relenza, 5 mg/dawkę proszek do inhalacji, podzielony
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka proszku do inhalacji (jedno miejsce w blistrze) zawiera 5
mg zanamiwiru
_(Zanamivirum)_
.
Każda inhalacja (która opuszcza ustnik aparatu Diskhaler) zawiera
4,0 mg zanamiwiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna (około 20 mg, zawiera białko mleka).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji, podzielony. Proszek o barwie białej do
białawej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_LECZENIE GRYPY _
Produkt Relenza jest wskazany w leczeniu grypy typu A i typu B u
dorosłych i dzieci (w wieku

5 lat), wykazujących objawy typowe dla grypy, w okresie występowania
wirusa grypy w danym
środowisku.
_ZAPOBIEGANIE GRYPIE _
Produkt Relenza jest wskazany u dorosłych i dzieci (w wieku

5 lat) w zapobieganiu grypie typu A i
typu B, mogącej się rozwinąć w wyniku kontaktu z chorymi
domownikami, u których potwierdzono
klinicznie grypę (patrz punkt 5.1 dotyczący dzieci w wieku 5-11
lat). W wyjątkowych okolicznościach
stosowanie produktu Relenza można rozważać w sezonowym zapobieganiu
grypie typu A i typu B
podczas epidemii grypy (np. jeśli występuje brak zgodności między
szczepami krążącymi,
a zawartymi w szczepionce oraz w sytuacji pandemii).
Relenza nie zastępuje szczepień przeciwko grypie.
Właściwe użycie produktu Relenza w zapobieganiu grypie należy
określać indywidualnie dla danego
przypadku, w zależności od okoliczności i populacji wymagającej
ochrony.
Stosowanie leków przeciwwirusowych w leczeniu i zapobieganiu grypie
powinno uwzględniać
oficjalne zalecenia, czynnik epidemiologiczny i nasilenie choroby w
poszczególnych rejonach
geograficznych i populacjach pacjentów.
4.2 DAWKOWANE I SPOSÓB PODAWANIA
Leki stosowane wziewnie, np. leki stosowane w astmie, należy podawać
przed zastosowaniem
produktu