Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Beta Aescinum + Diethylamini salicylas

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Escinum + Diethylamini salicylas

Dawkowanie:

(10 mg + 50 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990116614; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990116621

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REPARIL GEL N
(10 mg + 50 mg)/g, żel
_Escinum + Diethylamini salicylas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Reparil Gel N i w jakim celu się go stosuje
_ _
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reparil Gel N
_ _
3.
Jak stosować lek Reparil Gel N
_ _
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reparil Gel N
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REPARIL GEL N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Reparil Gel N stosowany jest miejscowo w leczeniu wspomagającym w
celu złagodzenia
dolegliwości pourazowych takich jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia,
urazy stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REPARIL GEL N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REPARIL GEL N
- jeżeli pacjent ma uczulenie na salicylany, escynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeżeli u pacjenta występują otwarte rany,
- jeżeli kobieta jest w I trymestrze ciąży,
- jeżeli u pacjenta występuje przewlekła choroba nerek,
niewydolność nerek.
Nie stosować leku na błony śluzowe, obszary skóry poddane
napromienianiu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reparil Gel N należy omówi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
REPARIL GEL N, (10 mg + 50 mg)/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera:
Beta - Escynę
_(Escinum)_
1 g
Salicylan dietyloaminy
_(Diethylamini salicylas)_
5 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Produkt zawiera również linalol, limonen, farnezol.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Reparil Gel N stosowany jest miejscowo w leczeniu wspomagającym w
celu złagodzenia dolegliwości
pourazowych takich jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia, urazy
stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żel należy nanosić i rozprowadzić na chore miejsce i jego okolice
1 do 3 razy na dobę, do ustąpienia
objawów, tj. 1 do 2 tygodni.
Maksymalna dawka żelu wynosi 20 g na dobę, co odpowiada około 650
mg salicylanu.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Stosowanie produktu leczniczego Reparil Gel N u dzieci i młodzieży w
wieku do 12 lat nie jest
zalecane.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego,
miejscowo na skórę.
Żel można rozsmarować lub wcierać w skórę. Żel należy
pozostawić do wyschnięcia na skórze przez
kilka minut przed nałożeniem opatrunku. Nie zaleca się stosowania
opatrunku okluzyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany, escynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego na otwarte rany, błony
śluzowe, obszary skóry poddane
napromienianiu.
Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży (patrz punkt
4.6).
2
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą
chorobą nerek, niewydolnością
nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Bardzo rzadko mogą wystąpić w miejscu aplikacji reakcje
nadwrażliwości wraz z zaczerwienieniem
się skóry, jak również łuszczeniem i wysychaniem skóry.
Pacjenci z nadwrażliwością na salicylany, części