Respidox 750 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

750 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990887996

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
RESPIDOX, 750 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny:
P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia, Kownaty 74, 18-421 Piątnica
Poduchowna, Polska
tel. [phone]
Fax. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respidox, 750 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci hyklanu doksycykliny) 750mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
krzemionka koloidalna bezwodna
magnezu stearynian
laktoza
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę, takich jak: pierwotne i
wtórne zapalenie układu oddechowego, zakaźne zanikowe zapalenie
nosa - ZZZN (
_Bordetella _
_bronchiseptica), _
pleuropneumonia
_ (Actinobacillus pleuropneumoniae) _
i mykoplazmowe zapalenie
płuc
_ (Mycoplasma hyopneumoniae). _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tetracykliny.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie leku może powodować zaburzenie flory bakteryjnej jelit i
wystąpienie objawów ze strony
przewodu pokarmowego (tj. biegunka). Należy przerwać leczenie,
jeśli objawy ze strony przewodu
pokarmowego są znacznie nasilone.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy podać: leki
przeciwhistaminowe i/lub
glikokortykosteroidy.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respidox,
750 mg/g,
proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci hyklanu doksycykliny) 750 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek koloru żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę, takich jak: pierwotne i
wtórne zapalenie układu oddechowego, zakaźne zanikowe zapalenie
nosa - ZZZN (
_Bordetella _
_bronchiseptica), _
pleuropneumonia
_ (Actinobacillus pleuropneumoniae) _
i mykoplazmowe zapalenie
płuc
_ (Mycoplasma hyopneumoniae). _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tetracykliny.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości. Niewłaściwe użycie
produktu może spowodować wzrost odsetka drobnoustrojów opornych na
tetracykliny.
Do sporządzania roztworu leczniczego zawsze należy używać
świeżej wody. Sprzęt (pojemniki,
poidła) używany w trakcie leczenia należy czyścić każdorazowo po
stosowaniu leku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt ma odczyn kwaśny i może wywoływać podrażnienia. Unikać
wdychania produktu,
bezpośredniego kontaktu produktu z oczami i skórą.
W czasie przygotowywania i podawania roztworu należy zachować
ostrożność. W celu uniknięcia
narażenia należy nosić odzież ochronną, środki ochrony oczu i
dróg oddechowych oraz rękawice