Rhinazin 1 mg/ml Krople do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naphazolini nitras

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

R01AA08

INN (International Nazwa):

Naphazolini nitras

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990182114

Status autoryzacji:

2023-04-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RHINAZIN, 1 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Naphazolini nitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rhinazin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rhinazin
3.
Jak stosować lek Rhinazin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rhinazin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RHINAZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rhinazin jest lekiem w postaci kropli do nosa, zawierającym jako
substancję czynną nafazolinę,
zaliczaną do grupy leków zwanych sympatykomimetykami.
Rhinazin zastosowany miejscowo do nosa szybko obkurcza rozszerzone
naczynia krwionośne.
Zmniejsza również objawy związane ze stanem zapalnym - obrzęk
błony śluzowej nosa oraz ilość
wydzieliny. Lek poprawia drożność przewodów nosowych oraz ułatwia
odpływ wydzieliny z zatok
przynosowych.
Rhinazin jest stosowany pomocniczo:
-
w katarze (ostrym i przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa)
wywołanym przez bakterie,
wirusy lub alergię.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RHINAZIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RHINAZIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nafazoliny azotan (objawy, np. wysypka,
obrzęk twarzy i gardła,
duszność) lub związki o b

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
RHINAZIN,
1 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg nafazoliny azotanu
_ _
(
_Naphazolini nitras_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz, punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pomocnicze ostrego i przewlekłego zapalenia błony śluzowej
nosa i zatok przynosowych
spowodowanego zakażeniem lub uczuleniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat_
:
miejscowo - do każdego otworu nosowego 1 do 2 kropli nie częściej
niż co 4 do 6 godzin.
UWAGA: produkt nie powinien być stosowany dłużej niż 3 do 5 dni.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub pochodne imidazolowe, lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jaskra z wąskim kątem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu u
osób ze współistniejącymi
chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym,
nadczynnością tarczycy, cukrzycą, przerostem
gruczołu krokowego, a także u pacjentów w podeszłym wieku.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek produktu, ponieważ może
wystąpić przemijające,
miejscowe podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa.
2
Należy przestrzegać zaleconego czasu stosowania produktu, ponieważ
nafazolina stosowana dłużej niż
kilka dni może prowadzić do wtórnego polekowego zapalenia błony
śluzowej nosa, a także do
powstawania trwałych zmian w nabłonku.
Produkt zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek
może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa,
zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez
długi czas.
4.5
INTERAKC