Riflux 150 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990865758; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990865765

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIFLUX, 150 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ranitidinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Riflux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riflux
3. Jak stosować lek Riflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Riflux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RIFLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku przez 12 godzin.
Powoduje ustąpienie w krótkim
czasie dolegliwości związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego: nadkwaśności, zgagi,
bólów w nadbrzuszu.
Lek Riflux wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu
nawracających dolegliwości
dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu
pokarmowego, takich jak zgaga,
nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RIFLUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RIFLUX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w
wywiadzie,
-
jeśli pacjent ma fenyloketonurię,
-
u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Riflux należy zwrócić się do
l

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RIFLUX, 150 mg, tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera_ _150 mg ranitydyny _(Ranitidinum)_ w
postaci chlorowodorku (co
odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam 33 mg w tabletce.
Jedna tabletka zawiera 328 mg sodu (14,3 mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące.
Tabletka musująca koloru pomarańczowego, okrągła, obustronnie
płaska.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie
związanych z chorobą
organiczną przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność
soku żołądkowego, bóle
w nadbrzuszu.
Lek hamuje wydzielanie kwasu solnego przez 12 godzin.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież od 16 lat:
W przypadku występowania nawracających objawów dyspeptycznych
należy zastosować
1 tabletkę 150 mg, w razie potrzeby 2 razy na dobę. Nie należy
stosować więcej niż
2 tabletki preparatu na dobę.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
zweryfikować diagnozę.
Przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w 100 ml wody, wypić
roztwór po całkowitym
rozpuszczeniu preparatu.
_ _
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie.
-
Fenyloketonuria.
-
Dzieci w wieku poniżej 16 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zawarty w preparacie sodu benzoesan może powodować reakcje
alergiczne oraz wystąpienie napadu
astmy u chorych na astmę. Nagłe wystąpienie uczucia ściskania w
klatce piersiowej, świszczący
oddech, wysypka, świąd powiek i twarzy mogą być objawem uczulenia
na preparat. Preparat zawiera
sód, co należy uwzględnić stosując lek u osób na die