Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Teva B.V.
N05AX08
Risperidonum
25 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 strzyk. + 2 igły + 1 adapter Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457952; Zawartość opakowania: 2 fiol. proszku + 2 strzyk. + 4 igły + 2 adaptery Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457969; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 strzyk. + 10 igieł + 5 adapterów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457976
2026-07-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RISPERIDONE TEVA , 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu RISPERIDONE TEVA , 37,5 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu RISPERIDONE TEVA , 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu _Risperidonum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Risperidone Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risperidone Teva 3. Jak stosować lek Risperidone Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Risperidone Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RISPERIDONE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Risperidone Teva należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Risperidone Teva stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii, tj. stanu, w którym pacjent widzi, słyszy lub czuje rzeczy nieistniejące, wierzy w rzeczy nieprawdziwe, odczuwa niezwykłą podejrzliwość lub splątanie. Risperidone Teva jest przeznaczony dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. tabletki, kapsułki). Risperidone Teva może pomóc złagodzić objawy choroby i zapobiec ich nawrotom. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RISPERIDONE TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RISPERIDONE TEVA • jeśli pacjent ma uczulenie na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wym Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Risperidone Teva, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 25 mg rysperydonu. 1 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 12,5 mg rysperydonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. _Fiolka z proszkiem:_ Biały lub prawie biały, sypki proszek. _Ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem do rekonstytucji:_ Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od obcych cząstek. _Po rekonstytucji: _ Jednolita mleczna zawiesina bez agregatów i (lub) ciał obcych. Osmolalność: 240-300 mOsm / kg pH: 7,0 ± 0,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Risperidone Teva jest wskazany w podtrzymującym leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Dawka początkowa: Dla większości pacjentów zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo, co dwa tygodnie. U pacjentów przyjmujących stałą dawkę rysperydonu doustnie, przez dwa tygodnie lub dłużej, należy rozważyć następujący schemat przestawiania. Pacjenci leczeni dawką 4 mg rysperydonu lub mniejszą, podawanego doustnie, powinni otrzymywać 25 mg produktu leczniczego Risperidone Teva, natomiast u pacjentów leczonych większymi dawkami doustnymi, należy rozważyć większą dawkę produktu leczniczego Risperidone Teva – 37,5 mg. U pacjentów nieprzyjmujących aktualnie rysperydonu doustnie, należy rozważyć zastosowanie wstępnego leczenia rysperydonem doustnie - przed wyborem początkowej dawki domięśniowej. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg produktu leczniczego Risperidone Teva, co dwa tygodnie. U pacjentów leczonych większymi doustnymi dawkami leków przeciwpsychotycznych należy rozważyć większą d Przeczytaj cały dokument