Rispoval IBR-Marker Vivum, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła żywy, modyfikowany (atenuowany)herpeswirus bydła typ I (BHV-1), szczep Difivac (gE-negatywny): nie mniej niż 10^5,0 CCID50*, nie więcej niż 10^7,0 CCID50*; (*)CCID50-dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żywy, atenuowany herpeswirus bydła typ I (BHV-1) szczep Difivac (wirus markerowy IBR, gE-negatywny)

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI02AA02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy (IBR) oraz poronieniom związanym z zakażeniem wirusem BHV-1

Dawkowanie:

żywy, modyfikowany (atenuowany)herpeswirus bydła typ I (BHV-1), szczep Difivac (gE-negatywny): nie mniej niż 10^5,0 CCID50*, nie więcej niż 10^7,0 CCID50*; (*)CCID50-dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009773; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009766

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
lNFORMACY
JNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
RISPOVAL
IBR-MARKER
VIVUM
LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO
ZAWIESINY
DO
DLA
1.
NAZW
A I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALN
EG
O
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzia
ln
y:
Zo
etis Polska
Sp
. z o.o.
ul.
17B
02 -
676
Warszawa
Wytwórca
odpow
i
edzialny
za zwolnienie
ser
ii:
Zo
etis
Belgium
SA
Rue
Laid Burniat, 1
1348 L
ouvain-
l
a-Ne
u
ve
Belgia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Rispoval
IBR-Mark
er
Vivum
Li
o fili
za
t i
rozpuszcza
lnik do
zaw
iesiny do
ws
trz
yki
wa
11
dla
3.
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH) L
INNYCH
SUBSTANCJI
I
dawka
(2
ml)
zaw
iera
:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Liofilizat: _
mod
y fiko
wa
ny
(ate
nu
owa
ny) herp
esw
irus
typ
I
(BHV-1
),
szczep
Di
fivac
(gE-negatywny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
_Rozpuszczalnik _
Woda
do
wst
r
zy
kiwa11
*CC
ID
50
=
da
w
ka
dla
50%
h
odow
li
komórk
owyc
h
L iofi liza
t:
le
kko
zabarw
ione peletki
R
oz
pu
szcz
alnik:
bezbarwny,
pr
zezroczys
ty r
oztwó
r
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
nie
mn
iej
I 0
5
·°
CCID
50
*
nie
I 0
7
·°
CC
ID
50
*
2
ml
Aktywne
uo
dp
ornianie
pr
zec
iw
zapa
leniu
no
sa
i
tchawicy
(IBR)
oraz
w
celu
zmni
ejsze
nia obj
awów
klinicznych i zmni
ejsze
nia s
ie
ws
twa
wirusa
oraz
u
_sa_
_mi_
_c _
w
ce
lu
zapob
iegania
p
oro
nieniom
z
n i
em
w iru
se
m
BH
Y-1
.
Szczep
i
en
ie
sam ie
zapo
bi
ega
p
oro
ni
e
ni
om
z
w iru
se
m BHV-1 ,
tak
jak
to
wykazane
u
sa
mic w
dru
gim
trymestrze
po
poddaniu ich
w
28
dni
po
szcz
epieniu.
Po
jawi
enie
W
7
dni
po p
oda
niu
donosowym
pojedynczej dawki lub w
2 1 dni po p
oda
niu
poj
edy
nczej d
aw
ki .
Czas
trwan ia
_po _
_szczepieniu _
_3 _
Po
donosowym
szczep
ieniu
w w ieku 2 tygodni
lu
b s
tar
szych, ale u kt
óryc
h
ni
e stwi
er
dza
mat
czynyc
h
trwa co na
jmniej
do 3
Wówczas
p
ow
inny
poddane
pon
ow
nemu szczepieniu
U
stw ierdzane
matczyne
pr
zeciw BHV-1 ,
kt
óre
na
na szczepienie. W
z tym,
ochrona
za p
ew
niana przez szczepi
enie
nie
do
czasu r
ewakcy
nacji w 3
Czas
trwania
_po _
_szczepieniu _
_w wieku 3 _
_lub starszych: _
6
DODATKOWE INF

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Ris
po
val
IBR-Marker
Vivum
Liofilizat i
rozpuszcza
lnik
do
zaw
i
es
iny do
dla
2.
I
na 2 ml:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Liofiliza_
_t: _
modyfikowany
(atenuowany)
herpeswirus
typ
I
(BHV-1),
sz
czep
Difivac
(gE-negatywny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
_Ro_
_zp_
_uszczalnik _
Woda
do
*CCID
50
=
dawka
d la
50%
h
odow
li
komórkowyc
h
Wykaz
wszystkich
su
bstancji
pomocniczych
, patrz
punkt
6.1.
3.
FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i
rozp
u
szcza
lnik
do
zaw
i
es
iny
do
wstrzykiwaó
Liofilizat:
lekko
za
barwione
pe
letki
Rozpuszczalnik:
be
zba
rwny,
przezroczy
s
ty
roztwór
4.
DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE
GATUNKI
n ie mniej n
I 0
5
·°
CCID
50
*,
nie
10
7
·°
CCID
5
o*
2
_ml _
4.2
WSKAZANIA
LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH
GAT
UNKÓW
Aktywne
u
odpornianie
przeciw
za
pa l
en
iu
no
sa i
tchawicy
(IBR)
oraz
w
celu
zmn
i
ejszenia
objawów
klinicznych i
zmniejszen
ia si
ewstwa
wirusa
oraz
u
samic
w
celu
zapobiegania
poronieniom
z
wirusem
BI-IV- I.
Szczepie
nie
sa
mic
zapob
ie
ga
poronieniom
z
w iru
sem
BHV-1 ,
tak
jak
to
wykazane
u s
amic
w
drugim
tr
y
me
strze
po poddan iu ich
w
28
dn i
po
szczepieniu.
Zaszczep
ione
od
któ
re
wirusem
terenow
ym,
zastosowaniu
znakowania
(mark
erowa
ni
a)
delecy
jnego
, o ile
nie
zaszczepione
szcze
pionkami konwencjonalnym.i lub
nie
w irusem
terenowym.
_Pojawienie _
W
7 dni po podaniu
donosowym
pojedynczej dawki lub w
21
dni
po
podaniu
pojedynczej dawki,
jak
to
wykazane
u sero
negatywnych
_Czas trwania _
_po _
_szczepien_
_iu _
_do 3 _
Po
dono
sowy
m szczepieniu
w w ieku 2 tygodni lub starszych, a le u których
ni
e stwierdza
mat
czy
n
yc
h,
trwa
co
najm
ni
ej do 3
Wówczas
pow
inny
poddane pon
ow
nemu szczepieniu
U
stw ierd
za
na
matczyn
yc
h przeciw
BHV-
1, które
na
na
szczepienie. W
z tym,
ochrona
zapewniana przez szczepienie
nie
do
czasu rewakcynacji w w ieku 3
_Czas /rwania _
_po _
_szczepieniu _
_w wieku 3 _
_lub slarszyc_
_h: _
6
DODATKOWE INFORMACJE NA TEMAT OCHRONY PRZED PORONIENIAMI ZAPEWNIANE