Rivastigmin Orion 1,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990778904; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990778898

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(5)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMIN ORION, 1,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMIN ORION, 3 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMIN ORION, 4,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIVASTIGMIN ORION, 6 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek
Rivastigmin Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmin Orion
3.
Jak stosować lek Rivastigmin Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmin Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMIN ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmin Orion jest rywastygmina.
Rivastigmin Orion należy do grupy leków zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Rivastigmin Orion
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów chor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmin Orion, 1,5 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy
_(Rivastigminum)_
w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde.
Kapsułki 1,5 mg: Proszek białawy do jasnożółtego, w żelatynowej
kapsułce złożonej z żółtego
nieprzezroczystego korpusu i wieczka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
- Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia
związanego z chorobą Parkinsona.
Rozpoznanie należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Leczenie rywastygminą można
rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby
odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie
produktu leczniczego przez pacjenta.
Dawkowanie
Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i
wieczornym posiłkiem. Kapsułkę
należy połykać w całości.
Dawka początkowa
1,5 mg dwa razy na dobę.
Ustalanie optymalnej dawki
Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli dawka ta
jest dobrze tolerowana przez
pacjenta, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia można zwiększyć
ją do 3 mg dwa razy na dobę.
Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na
dobę, jest możliwe w
przypadku dobrej tolerancji obecnie stosowanej dawki i może być
rozważane po co najmniej
dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.
Występujące podczas leczenia działania niepożądane (np.
nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata
apetytu), zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów
poza