Rivastigmine Mylan 3 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803682; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803644; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803583; Zawartość opakowania: 500 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803729; Zawartość opakowania: 250 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803705; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803545; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803576; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803668; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803675; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803569; Zawartość opakowania: 112 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803699; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803651; Zawartość opakowania: 10 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803637; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803620; Zawartość opakowania: 250 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803606; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803552; Zawartość opakowania: 112 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803590; Zawartość opakowania: 10 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990803538

Status autoryzacji:

2022-05-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIVASTIGMINE MYLAN,
1,5 mg, kapsułki, twarde
RIVASTIGMINE MYLAN,
3 mg, kapsułki, twarde
RIVASTIGMINE MYLAN,
4,5 mg, kapsułki, twarde
RIVASTIGMINE MYLAN,
6 mg, kapsułki, twarde
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub
-
farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rivastigmine Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivastigmine Mylan
3.
Jak przyjmować lek Rivastigmine Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmine Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmine Mylan jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona pewne
komórki w mózgu obumierają, co powoduje zmniejszenie stężenia
acetylocholiny będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się
komórek nerwowych między
sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów
powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzhei

Charakterystyka produktu

1/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
2/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
3/17
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmine Mylan, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Mylan, 3 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Mylan,
4,5 mg, kapsułki, twarde
Rivastigmine Mylan,
6 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy
_(Rivastigminum)_
w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 3mg rywastygminy
_(Rivastigminum)_
w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 4,5mg rywastygminy
_(Rivastigminum)_
w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy
_(Rivastigminum)_
w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z żółtego korpusu z
czerwonym napisem „RG 15” i żółtego
wieczka z czerwonym napisem „G”. Zawiera biały proszek.
Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego
korpusu z czerwonym napisem „RG 30”
i pomarańczowego wieczka z czerwonym napisem „G”. Zawiera biały
proszek.
Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z
czerwonawo-brązowego korpusu z czerwonym napisem „RG
45” i czerwonawo-brązowego wieczka z czerwonym napisem „G”.
Zawiera biały proszek.
Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego
korpusu z białym napisem „RG 60”
i czerwonawo-brązowego wieczka z białym napisem „G”. Zawiera
biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średnio zaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średnio zaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z
doświadczeniem w diagnozowaniu
i leczeniu otępi