Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Robenacoxibum
Krka, d.d., Novo mesto
QM01AH91
Robenacoxibum
20 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518684; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518691; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518707
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Robexera 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Robexera 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Robexera 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Robexera 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Robenakoksyb: 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg Jasnobrązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, z jaśniejszymi i ciemniejszymi kropkami, z oznaczeniem po jednej stronie tabletki: 5 mg: T1 10 mg: T2 20 mg: T3 40 mg: T4 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie bólu i stanów zapalnych towarzyszących chronicznemu zapaleniu kości i stawów (osteoartritis). Leczenie bólu i stanów zapalnych związanych z zabiegami chirurgicznymi tkanek miękkich. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby. Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u suk w ciąży i okresie laktacji (patrz punkt Specjalne ostrzeżenia). 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Podczas badań klinicznych z udziałem psów z osteoartiritis u 10-15% zwierząt obserwowano niewystarczającą odpowiedź na leczenie. 3 Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego weterynaryjnego produktu leczniczego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące. W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach. Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3-6 miesięcy. Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacz Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Robexera 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Robenakoksyb 20 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Celuloza, mikrokrystaliczna Powidon Krospowidon Drożdże sproszkowane Aromat mięsny Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian Jasnobrązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, z jaśniejszymi i ciemniejszymi kropkami, z oznaczeniem T3 po jednej stronie tabletki. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie bólu i stanów zapalnych towarzyszących chronicznemu zapaleniu kości i stawów (osteoartritis). Leczenie bólu i stanów zapalnych związanych z zabiegami chirurgicznymi tkanek miękkich. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby. Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 3.7). 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Podczas badań klinicznych z udziałem psów z osteoartiritis, u 10-15% zwierząt obserwowano niewystarczającą odpowiedź na leczenie. 3 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego weterynaryjnego produktu leczniczego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące. W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach. Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3-6 mi Przeczytaj cały dokument