Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed 10 mg + 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum + Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C10BX05

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

10 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441845; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441852; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441869; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441876; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441883; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441890

Status autoryzacji:

2025-12-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 5 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 10 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED, 20 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
_Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin +
Acetylsalicylic acid Adamed
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID ADAMED I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed zawiera dwie substancje
czynne - rozuwastatynę i kwas
acetylosalicylowy.

Rozuwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które
są lekami regulującymi
poziom lipidów (tłuszczów), stosowanymi w celu obniżenia poziomu
lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy niewystarczająca
okazała się sama dieta
niskotłuszczowa i zmiana stylu życia. Cholesterol jest substancją
tłuszczową (lipidem), która
może powodować zwężenie naczyń krwiono

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 5 mg + 100 mg, kapsułki
twarde
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 10 mg + 100 mg, kapsułki
twarde
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, 20 mg + 100 mg, kapsułki
twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
10 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
20 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Każda kapsułka twarda 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Każda kapsułka twarda 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
5 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2, z białym
nieprzezroczystym korpusem i
ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Każda kapsułka zawiera
jedną białą lub prawie białą,
obustronnie wypukłą, owalną, niepowlekaną tabletkę kwasu
acetylosalicylowego oraz jedną
powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą tabletkę
rozuwastatyny 5 mg.
10 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1, z białym
nieprzezroczystym korpusem z
czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym
wieczkiem z czarnym nadrukiem
„RSV 10”. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie
białą, obustronnie wypukłą, owalną,
niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego oraz jedną
powlekaną, brązową, obustronnie
wypukłą, okrągłą tabletkę rozuwastatyny 10 mg.
20 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatyn