Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Teva B.V., Netherlands
C10AA07
Rosuvastatin
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 1 Version: 2023-12-05_var055 _16.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rosuvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - ŠĪS ZĀLES IR PARAKSTĪTAS TIKAI JUMS . Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rosuvastatin Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Teva Pharma lietošanas 3. Kā lietot Rosuvastatin Teva Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuvastatin Teva Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUVASTATIN TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosuvastatin Teva Pharma pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. ROSUVASTATIN TEVA PHARMA JUMS IR NOZĪMĒTS, JO: • Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Rosuvastatin Teva Pharma lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. Jums ir ieteikts lietot statīnu grupas līdzekli, jo nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētas maiņu un papildus fizisku slodzi. Rosuvastatin Teva Pharma lietošanas laikā Jums ir jāturpina ievērot holesterīnu pazeminošo diētu un veikt fiziskus vingrinājumus; vai • pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu veselības traucējumu risku rašanos Jums. Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023 1 Version: 2023-12-05_var055_17.2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg rosuvastatīna ( _Rosuvastatinum)_ kalcija sāls veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 95 mg laktozes. Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 190 mg laktozes. Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 171 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. _Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes: _ apaļa, abpusēji izliekta rozā tablete 7 mm diametrā, ar iespiestu ‘10‘ vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā tabletes pusē. _Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes: _ apaļa, abpusēji izliekta rozā tablete 9 mm diametrā, ar iespiestu ‘20‘ vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā tabletes pusē. _Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes: _ ovāla, abpusēji izliekta rozā tablete 11,5 x 7 mm, ar iespiestu ‘40‘ vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā tabletes pusē. _Rosuvastatin Teva Pharma 10, 20 un 40 mg apvalkotās tabletes_ Tabletes var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa tipa, ieskaitot heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tipa) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fiziskām aktivitātēm, ķermeņa masas samazināšanu) nav pietiekama. Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumā papildus diētai un citām l Przeczytaj cały dokument