ROWIREN Krém

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1266 ROZMARÝNOVÁ SILICE

Dostępny od:

Medis GmbH, Brunn am Gebirge Array

Kod ATC:

V11

INN (International Nazwa):

1266 ROZMARÝNOVÁ SILICE

Forma farmaceutyczna:

Krém

Droga podania:

Kožní podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0125910 Velikost balení: 90G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226715 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2016-08-03

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls210607/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROWIREN
KRÉM
rozmarýnová silice
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rowiren a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rowiren používat
3.
Jak se Rowiren používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rowiren uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ROWIREN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rowiren, který obsahuje rozmarýnovou silici, je tradiční
rostlinný léčivý přípravek, který se používá u
dospělých k úlevě od mírných bolestí svalů a kloubů a při
mírných poruchách periferního oběhu
(s příznaky, jako jsou studené nohy).
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ROWIREN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
ROWIREN
−
jestliže jste alergický(á) na rozmarýnovou silici nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
−
na porušenou nebo podrážděnou kůž

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls210607/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rowiren krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje 100 mg _Rosmarinus officinalis_ L.,
aetheroleum (rozmarýnová silice).
Pomocné látky se známým účinkem:
emulgující cetylstearylalkohol (typ A) 3 g ve 100 g krému
ethanol (celkový obsah ethanolu 17,4 % V/V)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Bílý lesklý krém s charakteristickou vůní rozmarýnové silice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rowiren je tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se
používá u dospělých k úlevě od mírných
bolestí svalů a kloubů a při mírných poruchách periferního
oběhu.
Použití
tohoto
tradičního
rostlinného
léčivého
přípravku
je
založeno
výlučně
na
zkušenosti
z dlouhodobého použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
_a starší _
_pacienti _
Naneste přibližně 3–6 cm krému 2krát až 3krát denně na
postižené místo a šetrně jej vmasírujte do
kůže. Použité množství krému bude záviset na oblasti, kterou
je třeba ošetřit.
_Pediatrická populace_
_ _
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se
nedoporučuje (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití).
Způsob podání
Kožní podání.
Před prvním použitím přípravku propíchněte do tuby otvor
našroubováním opačného konce uzávěru
na tubu tak, aby došlo k porušení ochranné membrány.
_ _
Délka používání
2
Pokud se příznaky zhorší nebo budou-li přetrvávat déle než 4
týdny během používání léčivého
přípravku, je třeba se poradit s lékařem, kvalifikovaným
zdravotníkem nebo lékárníkem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Neaplikujte na porušenou nebo podrážděnou kůži.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Jestliže se objeví zarudnutí, po