Rozaprost 0,05 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

0,05 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411001298; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841448

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROZAPROST, 0,05 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rozaprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rozaprost
3.
Jak stosować lek Rozaprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rozaprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROZAPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Rozaprost - latanoprost, należy do grupy
leków znanych jako analogi
prostaglandyny. Lek Rozaprost obniża ciśnienie w gałce ocznej
poprzez zwiększenie naturalnego
odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Rozaprost jest stosowany w leczeniu jaskry określanej jako
JASKRA OTWARTEGO KĄTA
oraz leczeniu
stanu określanego jako
NADCIŚNIENIE OCZNE
u dorosłych. Obydwa stany związane są z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.
Lek Rozaprost może być również stosowany u dzieci w każdym wieku
w leczeniu zwiększonego
ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROZAPROST
Lek Rozaprost można stosować u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym
u pacjentów w podeszłym
wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Nie badano
stosowania leku Rozaprost u
noworodków pr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rozaprost, 0,05 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,005 g latanoprostu.
Jedna kropla zawiera w przybliżeniu 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Rozaprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Wskazaniem do
jego stosowania jest jaskra
otwartego kąta oraz nadciśnienie wewnątrzgałkowe.
Wskazaniem do stosowania produktu u dzieci i młodzieży jest
zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz jaskra
wieku dziecięcego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na dobę.
Najlepsze działanie uzyskuje się podając produkt Rozaprost
wieczorem.
Nie należy podawać produktu Rozaprost częściej niż raz na dobę,
ponieważ stwierdzono, że częstsze
podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną dawkę.
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji czynnej do
krwioobiegu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w
przyśrodkowej części kąta szpary powiekowej
(punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast
po wkropleniu każdej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy wyjąć soczewki kontaktowe.
Soczewki mogą być założone po
upływie 15 minut.
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je
podać z zachowaniem co najmniej
pięciominutowego odstępu.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Rozaprost, kro