Roztwór Ringera (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum

Dawkowanie:

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990901425; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990901418; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990901432

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA I
UŻYTKOWNIKA
ROZTWÓR RINGERA
_(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum) _
_ _
roztwór do infuzji (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielegniarce.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest Roztwór Ringera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roztwór Ringera
3.
Jak stosować Roztwór Ringera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Roztwór Ringera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ROZTWÓR RINGERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roztwór Ringera jest jałowym klarowny bezbarwnym roztworem wodnym,
stosowanym w przypadkach:
–
uzupełniania płynów i elektrolitów w przypadku alkalozy
hipochloremicznej;
–
utraty chlorków;
–
odwodnienia izotoniczne lub hipotoniczne;
–
krótkotrwałego uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej;
–
rozcieńczalnik dla zgodnych koncentratów elektrolitów lub leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROZTWÓR RINGERA
ROZTWORU RINGERA NIE WOLNO PODAWAĆ PACJENTOM W STANIE PRZEWODNIENIA.
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC ROZTWÓR RINGERA
Roztwór Ringera powinien być podawany ze szczególną
ostrożnością w następujących sytuacjach:
–
odwodnienie hipertoniczne;
–
hiperkaliemia;
–
hipernatremia;
–
hiperchloremia;
–
niewydo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Roztwór Ringera, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
sodu chlorek
8,60 g
potasu chlorek
0,30 g
wapnia chlorek dwuwodny
0,33 g
_STĘŻENIA ELEKTROLITÓW _
Sód
147
mmol/l
Potas
4,0 mmol/l
Wapń
2,2 mmol/l
Chlorki
156
mmol/l
Osmolarność teoretyczna
309
mOsm/1
Kwasowość miareczkowa
< 0,3 mmol/l
pH
5,0-7,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
–
uzupełnianie płynów i elektrolitów w przypadku alkalozy
hipochloremicznej,
–
utrata chlorków,
–
odwodnienie izotoniczne lub hipotoniczne,
–
krótkotrwałe uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej,
–
rozcieńczalnik dla zgodnych koncentratów elektrolitów lub leków.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Zalecane dawkowanie _
Dawkowanie Roztworu Ringera zależy od wieku, masy ciała i stanu
klinicznego pacjenta.
_ _
_Ogólne wytyczne dla dorosłych _
Do 40 ml dziennie na każdy kg masy ciała.
Szybkość podawania: maksymalnie 5 ml na godzinę na każdy kg masy
ciała, co odpowiada
maksymalnie 1,7 kropli na minutę na każdy kg masy ciała.
_ _
_Dzieci i osoby w podeszłym wieku _
Według indywidualnych potrzeb.
2
Jeśli
Roztwór
Ringera
jest
stosowany
jako
rozcieńczalnik,
należy
przestrzegać
instrukcji
podawania rozcieńczanego w nim leku.
_ _
_ _
_Metoda podawania _
Podanie dożylne.
Informacje na temat środków ostrożności dotyczących infuzji
ciśnieniowej podano w sekcji 4.4
_Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności._
_ _
_Ogólne wytyczne dotyczące podawania płynów ustrojowych i
elektrolitów _
Podaż płynów na poziomie 30 ml/kg masy ciała pokrywa tylko
fizjologiczne podstawowe
zapotrzebowanie na płyny. Pacjenci w okresie pooperacyjnym oraz
wymagający intensywnej
terapii mają zwiększone zapotrzebowanie na płyny zwi