Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum + Amlodipini besilas
Aristo Pharma GmbH
C10BA09
Rosuvastatinum + Amlodipinum
10 mg + 5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371920; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371937
2021-08-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROZUWASTATYNA + AMLODYPINA ARISTO, 10 MG + 5 MG. KAPSU Ł KI, TWARDE ROZUWASTATYNA + AMLODYPINA ARISTO, 10 MG + 10 MG, KAPSU Ł KI, TWARDE ROZUWASTATYNA + AMLODYPINA ARISTO, 20 MG + 5 MG, KAPSU Ł KI, TWARDE ROZUWASTATYNA + AMLODYPINA ARISTO, 20 MG + 10 MG, KAPSU Ł KI, TWARDE _ _ _Rosuvastatinum + Amlodipinum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo 3. Jak stosować lek Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROZUWASTATYNA + AMLODYPINA ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i amlodypinę. Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi i jednocześnie wysokiego stężenia cholesterolu, kiedy zmiana diety i aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania obniżenia stężenia cholesterolu i (lub) profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych, jeśli występują inne czynniki, które zwiększają ryzyko zawału mięśnia sercowego Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg + 5 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 10 mg + 10 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 20 mg + 5 mg: każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 20 mg + 10 mg: każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda 10 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg” 10 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg & line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg” 20 mg + 5 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg & line” 20 mg + 10 mg: kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, z korpusem w kolorze białym matowym z czerwonym nadrukiem „Aml 10 mg & line” oraz białym matowym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 20 mg & line” 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Rozuwastatyna + Amlodypina Aristo jest wskazany jako leczenie zastępcze u pacjentów Przeczytaj cały dokument