Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną Proszek do inhalacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

(50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383657

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Kod QR do strony internetowej www.oeh.fi/sfpl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy
zeskanować ten kod QR. Te
same informacje są również dostępne na stronie internetowej:
www.oeh.fi/sfpl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę
odmierzoną, proszek do
inhalacji
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę
odmierzoną, proszek do
inhalacji
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Salflumix Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salflumix Easyhaler
3.
Jak stosować lek Salflumix Easyhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Salflumix Easyhaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Salflumix Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
Lek Salflumix Easyhaler jest lekiem złożonym zawierającym dwie
substancje czynne: salmeterol
i flutykazonu propionian:

Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ wdychanego
i wydychanego powietrza. Działanie leku utrzymuje się przez co
najmniej 12 godzin.

Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza ob

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę
odmierzoną, proszek do inhalacji
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę
odmierzoną, proszek do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów): Każda
dawka dostarczona (dawka
opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera salmeterolu ksynafonian, w
ilości odpowiadającej
48 mikrogramom salmeterolu i 238 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu
w postaci salmeterolu
ksynafonianu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Salflumix Easyhaler, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów): Każda
dawka dostarczona (dawka
opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera salmeterolu ksynafonian, w
ilości odpowiadającej
48 mikrogramom salmeterolu i 476 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 50 mikrogramów salmeterolu
w postaci salmeterolu
ksynafonianu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 17 mg w
dawce dostarczonej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji,.
Proszek barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_ASTMA OSKRZELOWA _
Produkt leczniczy Salflumix Easyhaler wskazany jest do systematycznego
leczenia astmy oskrzelowej
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, gdy zalecane
jest stosowanie leczenia skojarzonego
(długo działający β
2
-mimetyk i wziewny kortykosteroid):
-
u pacjentów, u których wziewne kortykosteroidy wraz ze stosowanymi
doraźnie krótko
działającymi β
2
-mimetykami nie zapewniają wystarczającej kontroli
lub
-
u pacjentów, u których wystarczającą kontrolę zapewnia wziewny
kortykosteroid i długo
działający β
2
-mimetyk.
_PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POCHP) _
Produkt leczniczy Salflumix Easyhal