Salmoporc SCS Podwójnie atenuowany szczep 431/261 (forma R, auksotroficzny wobec hipoksantyny)Salmonella Choleraesuis, nie mniej niż 10^8 c.f.u. i nie więcej niż 1 x10^9 c.f.u.;c.f.u. = jednostka tworząca kolonie Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmonella choleraesuis forma R szczep, atenuowany

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI09AE02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakażeniom Salmonella choleraesuis, żywa

Dawkowanie:

Podwójnie atenuowany szczep 431/261 (forma R, auksotroficzny wobec hipoksantyny)Salmonella Choleraesuis, nie mniej niż 10^8 c.f.u. i nie więcej niż 1 x10^9 c.f.u.;c.f.u. = jednostka tworząca kolonie

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 3 tygodnie; Zawartość opakowania: 1 but. 50 ml Rozpuszczalnik + 1 but. 50 dawek Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4049658006510; Zawartość opakowania: 1 but. 10 dawek Liofilizat + 1 but. 10 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4049658006817

Status autoryzacji:

2023-06-05

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SALMOPORC SCS LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
_Liofilizat: _
IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau – Rosslau, Niemcy
_Rozpuszczalnik: _
SOLUPHARM GmbH, Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc SCS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
3.
ZAW
ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Podwójnie atenuowany szczep 431/261 (forma R, auksotroficzny wobec
hipoksantyny)
_Salmonella _Choleraesuis, 1 x 10
8
- 1 x 10
9
CFU*
*CFU = jednostka tworzenia kolonii bakteryjnych
Liofilizat o barwie jasnoszarej do jasnobrązowej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń przeciw zakażeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella _
Choleraesuis_ _w celu redukcji występowania objawów klinicznych i
śmiertelności w przebiegu ostrej
salmonellozy, jak również celem redukcji siewstwa bakterii.
Czas powstania odporności:
Ochrona prosiąt przed zakażeniem występuje już po 3 dniach po
szczepieniu doustnym. Trwała odporność ustala się po 14 dniach od
szczepienia.
Czas trwania odporności:
Pełna odporność w świń powstaje po drugim szczepieniu doustnym
lub parenteralnym około 100 dnia życia i utrzymuje się ponad 26
tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić świń klinicznie chorych, cierpiących na salmonellozę
oraz zwierząt silnie
zestresowanych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewielki wzrost
temperatury ciała (o 1°C - 2°C),
utrzymujący się do 2 dni.
Częstotliwość wyst�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc SCS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Podwójnie atenuowany szczep 431/261 (forma R, auksotroficzny wobec
hipoksantyny)
_Salmonella _Choleraesuis, 1 x 10
8
- 1 x10
9
CFU*
*CFU = jednostka tworzenia kolonii bakteryjnych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Liofilizat o barwie jasnoszarej do jasnobrązowej
4.
SZ
CZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2.
WSKA
ZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń przeciw zakażeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella _
Choleraesuis_ _w celu redukcji występowania objawów klinicznych i
śmiertelności w przebiegu ostrej
salmonellozy, jak również celem redukcji siewstwa bakterii.
Czas powstania odporności:
Ochrona prosiąt przed zakażeniem występuje już po 3 dniach po
szczepieniu doustnym. Trwała odporność ustala się po 14 dniach od
szczepienia.
Czas trwania odporności:
Pełna odporność w świń powstaje po drugim szczepieniu doustnym
lub parenteralnym około 100 dnia życia i utrzymuje się ponad 26
tygodni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić świń klinicznie chorych, cierpiących na salmonellozę
oraz zwierząt silnie
zestresowanych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OST
RZEŻENIA DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep szczepionkowy może być wydalany do 11 dni po szczepieniu. Nie
występuje istotne
rozprzestrzenianie się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione
świnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających