Sandimmun Neoral 50 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclosporinum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

L04AD01

INN (International Nazwa):

Ciclosporinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336715

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SANDIMMUN NEORAL, 10 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
SANDIMMUN NEORAL, 25 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
SANDIMMUN NEORAL, 50 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
SANDIMMUN NEORAL, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
cyklosporyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sandimmun Neoral i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sandimmun Neoral
3.
Jak stosować lek Sandimmun Neoral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sandimmun Neoral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SANDIMMUN NEORAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SANDIMMUN NEORAL
Ten lek nazywa się Sandimmun Neoral. Zawiera on substancję czynną
cyklosporynę. Ten lek należy
do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są
stosowane w celu zmniejszenia
reakcji immunologicznej organizmu.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SANDIMMUN NEORAL I JAK DZIAŁA LEK
SANDIMMUN NEORAL
•
U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU, SZPIKU KOSTNEGO I KOMÓREK
MACIERZYSTYCH
działanie leku Sandimmun Neoral polega na kontrolowaniu układu
immunologicznego.
Sandimmun Neoral zapobiega odrzucaniu przeszczepionego narządu
blokując rozwój pewnych
komórek, które w normalnych warunkach zaatakowałyby przeszczepioną
tkankę.
•
U PACJENTÓW Z CHOROBAMI AUTOIMMUNOLOGICZNYMI,
w których ukł

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sandimmun Neoral, 10 mg, kapsułki miękkie
Sandimmun Neoral, 25 mg, kapsułki miękkie
Sandimmun Neoral, 50 mg, kapsułki miękkie
Sandimmun Neoral, 100 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 10 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 10 mg/kapsułkę. Sandimmun Neoral kapsułki miękkie zawiera
11,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (9,4% w stosunku wagowo-objętościowym).
Glikol propylenowy: 20,84 mg/kapsułkę.
Makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy
Polyoxyl 40: 40,5 mg/kapsułkę.
Każda kapsułka zawiera 25 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 25 mg/kapsułkę. Sandimmun Neoral kapsułki miękkie zawiera
11,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (9,4% w stosunku wagowo-objętościowym).
Glikol propylenowy: 46,42 mg/kapsułkę.
Makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy
Polyoxyl 40:
101,25 mg/kapsułkę.
Każda kapsułka zawiera 50 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 50 mg/kapsułkę. Sandimmun Neoral kapsułki miękkie zawiera
11,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (9,4% w stosunku wagowo-objętościowym).
Glikol propylenowy: 90,36 mg/kapsułkę.
Makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy
Polyoxyl 40:
202,5 mg/kapsułkę.
Każda kapsułka zawiera 100 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol: 100 mg/kapsułkę. Sandimmun Neoral kapsułki miękkie zawiera
11,8% (w stosunku
objętościowym) etanolu (9,4% w stosunku wagowo-objętościowym).
Glikol propylenowy: 148,31 mg/kapsułkę.
Makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy
Polyoxyl 40:
405,0 mg/kapsułkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, miękkie
Żółtobiałe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe, z czerwonym
nadrukiem “NVR 10”.
Niebieskoszare, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe, z czerwonym
nadrukiem �