SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum

Dostępny od:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A05BA03

INN (International Nazwa):

Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum

Dawkowanie:

70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512972; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512965; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512989; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991512996

Status autoryzacji:

2028-04-26

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HEPACONTROL, TABLETKI POWLEKANE
_Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hepacontrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepacontrol
3.
Jak stosować lek Hepacontrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hepacontrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEPACONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hepacontrol to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do
stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Lek Hepacontrol zawiera w swoim składzie suchy wyciąg z owoców
ostropestu plamistego.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
zaburzeń trawienia, uczucia
pełności i niestrawności oraz we wspomaganiu funkcji wątroby, po
wykluczeniu przez lekarza poważnych
schorzeń.
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEPACONTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEPACONTROL:

jeśli pacjent ma uczulenie na ostropest plamisty, sylimarynę,
rośliny z rodziny _Asteracea

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hepacontrol, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 120,07 mg wyciągu (jako wyciąg
suchy oczyszczony i standaryzowany) z
_Silybum marianum _(L.) _Gaertner, fructus_ (owoc ostropestu) DER
20-35:1, co odpowiada 70 mg sylimaryny
w przeliczeniu na sylibininę, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 96%
(V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
ściętych krawędziach, o średnicy około
8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie
z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
zaburzeń trawienia, uczucia
pełności i niestrawności oraz we wspomaganiu funkcji wątroby, po
wykluczeniu przez lekarza poważnych
schorzeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku:_
Na początku leczenia zaleca się stosować 2 tabletki powlekane, trzy
razy na dobę (co odpowiada 140 mg
sylimaryny w dawce pojedynczej i 420 mg sylimaryny w dawce dobowej).
Jako dawkę podtrzymującą zaleca
się stosować 2 tabletki powlekane 2 razy na dobę (co odpowiada 280
mg sylimaryny).
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:_
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne o
strzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czas stosowania
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy utrzymują się
powyżej 2 tygodni od rozpoczęcia
stosowania produktu leczniczego.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia,
popijając płynem. Zaleca się stosowanie produktu
leczniczego przed posiłkiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ostropest plamisty