Sapoven 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hippocastani seminis extractum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05CX03

INN (International Nazwa):

Hippocastani seminis extractum

Dawkowanie:

10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990768899

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAPOVEN, 10 MG GLIKOZYDÓW TRÓJTERPENOWYCH W PRZELICZENIU NA ESCYN
ę
/G, MA
ść
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 14 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku SAPOVEN
3.
Jak stosowa
ć
lek SAPOVEN
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek SAPOVEN
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAPOVEN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek SAPOVEN zawiera zag
ę
szczony wyci
ą
g z nasion kasztanowca o okre
ś
lonej zawarto
ś
ci 1,0%
zwi
ą
zków aktywnych. Lek stosowany jest tradycyjnie w objawach uczucia ci
ęż
ko
ś
ci i obrz
ę
ku nóg
oraz uczucia zm
ę
czenia nóg, spowodowanych zaburzeniami kr
ąż
enia
ż
ylnego o niewielkim nasileniu.
Lek SAPOVEN jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczno
ść
jest stwierdzona na podstawie długotrwałego stosowania i do
ś
wiadczenia w lecznictwie.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SAPOVEN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU SAPOVEN:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składnik�

Charakterystyka produktu

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SAPOVEN, 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn
ę
/g, ma
ść
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
100 g ma
ś
ci zawiera:
_Hippocastani seminis extractum_ (DER 4:1), ekstrahent: etanol 80%
(V/V)
10 g,
o zawarto
ś
ci 10% glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn
ę
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
glikol propylenowy 2,0%, kwas
sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan 0,1%, propylu
parahydroksybenzoesan 0,05%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
o barwie od kremowej do jasnobe
ż
owej, o swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy stosowany jest w objawach uczucia ci
ęż
ko
ś
ci i obrz
ę
ku nóg, oraz
uczucia zm
ę
czenia nóg, spowodowanych zaburzeniami kr
ąż
enia
ż
ylnego o niewielkim nasileniu.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczno
ść
jest stwierdzona na podstawie długotrwałego stosowania i do
ś
wiadczenia w lecznictwie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nało
ż
y
ć
na skór
ę
tak
ą
ilo
ść
ma
ś
ci,
ż
eby po rozsmarowaniu wytworzyła cienk
ą
warstw
ę
. Wmasowa
ć
a
ż
do wchłoni
ę
cia produktu. Ma
ść
nale
ż
y stosowa
ć
do 3 razy na dob
ę
. Je
ż
eli objawy utrzymuj
ą
si
ę
dłu
ż
ej ni
ż
2 tygodnie, dalsze post
ę
powanie powinno by
ć
konsultowane z lekarzem.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzie
ż
y do lat 18.
Sposób podawania
Produkt stosuje si
ę
miejscowo na skór
ę
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
Produktu nie nale
ż
y stosowa
ć
na otwarte, rozległe rany i uszkodzon
ą
skór
ę
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
2/4
Ze wzgl
ę
du na zawarto
ść
alko