Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acepromazini maleas
Bioveta, a.s.
QN05AA04
Acepromazini maleas
47,5 mg/ml
Żel doustny
Koń (nieprzeznaczony do produkcji żywności); pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991499044; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991499051
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA: Sedan 35 mg/ml żel doustny dla koni i psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sedan 35 mg/ml żel doustny dla koni i psów Acepromazyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Acepromazyna 35,0 mg ( co odpowiada 47,5 mg acepromazyny maleinianu ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan(E 218) 0,65 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,35 mg P rzejrzysty, pomarańczowo - żółty żel. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dla koni i psów. Do sedacji i premedykacji anestezjologicznej. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku niedociśnienia, wstrząsu pourazowego lub hipowolemii. Nie stosować u zwierząt w stanie silnego pobudzenia emocjonalnego. Nie stosować u zwierząt cierpiących na hipotermię. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami hematologicznymi/koagulopatią lub anemią. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością serca lub płuc. Nie stosować u zwierząt z padaczką. Nie stosować u nowonarodzonych zwierząt. Nie stosować u psów poniżej 3 miesiąca życia. 3 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Konie: Ponieważ acepromazyna zmniejsza napięcie współczulnego układu nerwowego, po podaniu może wystąpić przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Hamowanie regulacji temperatury. Mogą wystąpić następujące odwracalne zmiany w obrazie krwi: Przejściowy spadek liczby erytrocytów, poziomu hemoglobiny, przemijający spadek liczby płytek krwi i leukocytów. P onieważ acepromazyna może wzmagać wydzielanie prolaktyny, podawanie acepromazyny może prowadzić do zaburzeń płodności. Z powodu rozluźnienia mięśni cofaczy prącia m oże wystąpić wypadnięcie prą Przeczytaj cały dokument
1 _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sedan 35 mg/ml żel doustny dla koni i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera : SUBSTANCJA CZYNNA: Acepromazyna 35,0 mg ( co odpowiada 47,5 mg acepromazyny maleinianu ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,65 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,35 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny , przejrzysty, pomarańczowo - żółty żel. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do produkcji żywności), psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dla koni i psów. D o sedacji i premedykacji anestezjologicznej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku niedociśnienia, wstrząsu pourazowego lub hipowolemii. Nie stosować u zwierząt w stanie silnego pobudzenia emocjonalnego. Nie stosować u zwierząt cierpiących na hipotermię. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami hematologicznymi/koagulopatią lub anemią. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością serca lub płuc. Nie stosować u zwierząt z padaczką. Nie stosować u nowonarodzonych zwierząt. Nie stosować u psów poniżej 3 miesiąca życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Działanie acepromazyny po podaniu doustnym zaczyna się po 30 - 60 minutach u dużych zwierząt i po 15- 25 minutach u małych zwierząt. Czas jej działania wynosi średnio około 4 godzin, w zależności od głębokości wywołanej sedacji i indywidualnej reakcji zwierzęcia. Zwiększ a nie dawki powyżej zalecanej wartości skutkuje wydłużeniem czasu działania i skutkami ubocznymi, ale nie powoduje głębszej sedacji. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwi Przeczytaj cały dokument