Sedaxylan 20 mg/ml Injektionslösung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Xylazine Hydrochloride

Dostępny od:

Dechra Regulatory

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Xylazine Hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Xylazine Hydrochloride 23.32 mg/ml

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Rind; Hund; Pferd; Katze

Dziedzina terapeutyczna:

Xylazine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 254834-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2081784 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 254834-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE versie
SEDAXYLAN
GEBRAUCHSINFORMATION
SEDAXYLAN
20 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde und Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDAXYLAN,
20 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Pferde, Rinder
Xylazin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin 20 mg, entsprechend Xylazin Hydrochlorid 23,32 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl hydroxybenzoat (E 218)1,0 mg
Propyl hydroxybenzoat 0,1 mg
Klare und farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Sedation von Hunden, Katzen, Pferden und Rindern.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in späten Stadien der Trächtigkeit (Siehe Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise“).
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Ösophagusobstruktion oder
Magendrehung, weil die
muskelrelaxierenden Eigenschaften des Arzneimittels die Auswirkungen
der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr des Erbrechens.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer gestörten Nieren- oder
Leberfunktion, mit
Atemdepression, Störungen der Herzfunktion, Blutdruckabfall und/oder
Schock.
Bijsluiter – DE versie
SEDAXYLAN
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Kälbern, die jünger als 1 Woche, Fohlen, die
jünger als 2 Wochen,
bzw. Welpen und Kätzchen, die jünger als 6 Wochen sind. (Siehe auch
Abschnitt
„Besondere Warnhinweise: Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation“)
6.
NEBENWIRKUNGEN
Grundsätzlich können die für einen alpha-2-adrenergen Agonisten
typischen
Nebenwirkungen wie Bradykardie, reversible Arrhythmie und
Blutdruckabfall auftreten.
Durch Störung der Temperaturregulation kann die Körpertemperatur in
Abhängigk