Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Selamectinum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP54AA05
Selamectinum
120 mg/ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991394240; Zawartość opakowania: 1 pipeta 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527051; Zawartość opakowania: 15 pipet 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527068; Zawartość opakowania: 6 pipet 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527075
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA SELEHOLD 30 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 2,6-5,0 KG SELEHOLD 60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 5,1–10,0 KG SELEHOLD 120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 10,1–20,0 KG SELEHOLD 240 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 20,1–40,0 KG SELEHOLD 360 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 40,1–60,0 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Selehold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6-5,0 kg Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1–10,0 kg Selehold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1–20,0 kg Selehold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1–40,0 kg Selehold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1–60,0 kg Selamektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA, SUBSTANCJA POMOCNICZA: Stężenie selamektyny [mg/ml] Zawartość selamektyny [mg] Objętość [ml] Zawartość butylohydro- ksytoluenu (E321) [mg] Selehold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6-5,0 kg 120 30 0,25 0,2 Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1–10,0 kg 120 60 0,5 0,4 Selehold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1–20,0 kg 120 120 1,0 0,8 Selehold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1–40,0 kg 120 240 2,0 1,6 Selehold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1–60,0 kg 120 360 3,0 2,4 Przejrzysty, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ wywołanej przez _Ctenocephalides _spp. przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci doro Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Selehold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1-20,0 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Selamektyna 120 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy (10,1-20,0 kg) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT • LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ wywołanej przez _Ctenocephalides _ spp. przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania. Comiesięczne podawanie produktu zwierzetom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie inwazji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł. Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zaplenia skóry, a także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj może służyć do zwalczania istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt. • LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO ( _Otodectes cynotis_ ) • LECZENIE INWAZJI WSZOŁÓW ( _Trichodectes canis_ ) • LECZENIE ŚWIERZBU SKÓRNEGO (wywoływanego przez _Sarcoptes scabiei_ ) • LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH NICIENI JELITOWYCH ( _Toxocara canis_ ) • ZAPOBIEGANIE ROBACZYCY SERCA wywoływanej przez _Dirofilaria immitis _ przy comiesięcznym podawaniu 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIE Przeczytaj cały dokument