Selehold 60 mg/ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Selamectinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AA05

INN (International Nazwa):

Selamectinum

Dawkowanie:

60 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991394257; Zawartość opakowania: 15 pipet 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527082; Zawartość opakowania: 6 pipet 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527099; Zawartość opakowania: 1 pipeta 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527105

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
SELEHOLD 45 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 2,6-7,5 KG
SELEHOLD 60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 7,6-10,0 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6-7,5 kg
Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6-10,0 kg
Selamektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA, SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Stężenie
selamektyny
[mg/ml]
Zawartość
selamektyny
[mg]
Objętość
[ml]
Zawartość
butylohydro-
ksytoluenu
(E321)
[mg]
Selehold 45 mg roztwór do nakrapiania
dla kotów 2,6-7,5 kg
60
45
0,75
0,6
Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania
dla kotów 7,6-10,0 kg
60
60
1,0
0,8
Przejrzysty, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
Wywołanej przez _Ctenocephalides _spp. Przez jeden miesiąc po
jednokrotnym podaniu. Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
dorosłych, larw oraz jaj.
Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie
od momentu jego podania.
Comiesięczne podawanie produktu zwierzetom w ciąży i laktacji ma na
celu zapobieganie inwazji
pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie
liczebności populacji pcheł. Produkt
można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego
pchlego zaplenia skóry, a
także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj
może służyć do zwalczania
istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.

LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO (_Otodectes cynotis_)

LECZE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 60
mg roztwór do nakrapiania dla kotów
7,6-10,0 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipet
ka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Selamektyna 60 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny
, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty (7,6-10,0 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZ
JI PCHEŁ
Wywołanej przez
_Ctenocephalides _spp. Przez jeden mie
siąc po jednokrotnym podaniu. Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
dorosłych, larw oraz jaj.
Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie
od momentu jego podania.
Comiesięczne podawanie produktu
zwierzetom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie in
wazji
pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie
liczebności populacji pcheł. Produkt
można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego
pchlego zaplenia skóry, a
także
dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj może
służyć
do zwalczania
istniejących in
waz
ji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt
.

LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO
(_Otodectes cynotis_)

LECZENIE INWAZ
JI WSZOŁÓW
(_Felicola subrostratus_)

LECZENIE INWAZJI D
OJRZAŁYCH NICIENI
(_Toxocara cati_)

LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH TĘGORYJCÓW
(_Ancylostoma tubaeforme_)

ZAPOBIEGANIE ROBACZYCY SERCA
Wywoływanej przez
_Dirofilaria immitis _podczas
comiesięczn
ego podawania
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt poniżej 6
tygodnia życia.
Nie stosować u kotów chorych, wycieńczonych oraz o zbyt niskiej
masie ciała (w stosunku do
wielkości i wieku).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną