Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etonogestrel; ethinylestradiol
Sandoz Hungária Kft.
G02BB01
etonogestrel; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23240 / 01 - J - TT - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-23240 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411
Generikus
2017-08-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERPENTA 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER etonogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kissé növelik a vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az első évben, illetve amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek jelentkeztek (lásd 2. pont „Vérrögképződés”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A SERPENTA-T, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Az Ön gyógyszerének a neve „Serpenta 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer”, azonban a betegtájékoztató további részében „Serpenta” néven kerül említésre. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERPENTA, ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK A SERPENTA ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SERPENTA-T? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A SERPENTA-T TÁROLNI? 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERPENTA, ÉS MIRE Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Serpenta 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Serpenta 11,0 mg etonogesztrelt és 3,474 mg etinilösztradiolt tartalmaz hüvelygyűrűnként. A hüvelygyűrűből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol szabadul fel, 3 héten keresztül. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer. A Serpenta hajlékony, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű, melynek külső átmérője 54 mm és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Serpenta fogamzóképes korban lévő nőknek készült. A biztonságosságot és hatásosságot 18-40 éves nőknél állapították meg. A Serpenta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Serpenta VTE-t előidéző kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC-k) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Serpenta-t az utasításnak megfelelően kell használni (lásd „Hogyan kell a Serpenta-t használni?” és „Hogyan kell elkezdeni a Serpenta használatát?”). _Gyermekek és serdülők_ A Serpenta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták. Az alkalmazás módja Hogyan kell a Serpenta-t használni? A nők saját maguk fel tudják helyezni a Serpenta-t a hüvelybe. Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt, hogy miként helyezze fel és távolítsa el a Serpenta-t. A felhelyezéshez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló helyzetben, az egyik lábat felemelve, leguggolva vagy fekve. A Serpenta-t össze ke Przeczytaj cały dokument