Silimax 70 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Silimarinum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kod ATC:

A05BA03

INN (International Nazwa):

Silymarinum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 36 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903270612308; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990899036

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILIMAX,
70 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Silymarin _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Silimax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silimax
3. Jak stosować lek Silimax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Silimax
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SILIMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Silimax jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym
tradycyjnie. Jego skuteczność, w
wymienionych wskazaniach, opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
Substancją czynną leku jest sylimaryna - wyciąg z owocu ostropestu,
który zawiera pochodne flawonolu
(sylibininę, sylidiaminę i sylikrystynę).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Silimax stosuje się:
- tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych
czynnikami toksycznymi
np. alkoholem, środkami ochrony roślin, po spożyciu trudno
strawnych pokarmów, a także po
uszkodzeniach spowodowanych działaniem leków.
- wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu
ostrych i przewlekłych chorób wątroby.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILIMAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILIMAX
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składnik

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
SILIMAX, 70 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 kapsułka zawiera 70 mg sylimaryny
_(Silymarin)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Jedna kapsułka zawiera 97,6 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6. 1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka żelatynowa twarda,
Otwierana kapsułka koloru beżowo-brązowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Silimax
jest
produktem
leczniczym
roślinnym
stosowanym
tradycyjnie,
którego
skuteczność
w
wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
tradycyjnie
w
stanach
po
uszkodzeniach
wątroby
spowodowanych
zewnętrznymi
czynnikami
toksycznymi np. alkoholem, środkami ochrony roślin, toluenem,
ksylenem, po spożyciu trudno strawnych
pokarmów, a także po uszkodzeniach spowodowanych działaniem
produktów leczniczych.
- wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu
ostrych i przewlekłych chorób wątroby.
Produkt leczniczy jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 12
lat.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dawkowani
E
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Doustnie, zwykle 1 kapsułka trzy razy na dobę (co odpowiada 210 mg
sylimaryny na dobę).
W przypadku nasilenia dolegliwości dawkę można zwiększyć do 2
kapsułek dwa razy na dobę (co
odpowiada 280 mg sylimaryny na dobę). Minimalna dawka wynosi 200 mg
na dobę, a maksymalna
400 mg na dobę w przeliczeniu na sylibinę.
Sposób podania
Podanie doustne.
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Silimax jest skuteczny w przypadku systematycznego stosowania.
Czas stosowania
Leczenie powinno trwać 4 tygodnie, a w stanach przewlekłych do 6
miesięcy.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Silimax u
dzieci poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowa