Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g Roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethanolum + Hydrogenii peroxidum + Chlorhexidini digluconas

Dostępny od:

Ecolab Sp. z o.o.

Kod ATC:

D08AC52

INN (International Nazwa):

Ethanolum 96 per centum + Hydrogenii peroxidum 30 per centum + Chlorhexidini digluconatis solutio

Dawkowanie:

(10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021772; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021734

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Skinsept mucosa
(10,40 g + 1,67g + 1,50 g) / 100 g, roztwór na błony śluzowe
Ethanolum 96 per centum + Hydrogenii peroxidum 30 per centum+
Chlorhexidini digluconatis solutio
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Skinsept mucosa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinsept mucosa
3. Jak stosować lek Skinsept mucosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Skinsept mucosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Skinsept mucosa i w jakim celu się go stosuje
Lek Skinsept mucosa jest przeznaczony do odkażania błon śluzowych
oraz graniczącej z nimi skóry
przed operacjami, zabiegami ginekologicznymi i położniczymi,
cewnikowaniem pęcherza
moczowego,
zabiegami przezcewkowymi.
Skinsept mucosa jest lekiem złożonym, zawierającym substancje
czynne o udowodnionej skuteczności
działania. Substancje czynne wchodzące w skład tego leku: etanol,
wodoru nadtlenek i
chloroheksydyny
diglukonian wzajemnie uzupełniają swój zakres działania,
zapewniając szeroki zakres aktywności
Lek ma działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, pierwotniakobójcze,
wirusobójcze na Herpes simplex
(wirus opryszczki), inaktywuje wir

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinsept mucosa, (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g) / 100 g, roztwór na
błony śluzowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera 10,4 g etanolu 96%
_(Ethanolum 96 per centum)_
, 1,67 g wodoru nadtlenku
30%
_(Hydrogenii peroxidum 30 per centum)_
i 1,50 g chloroheksydyny diglukonianu roztworu
_(Chlorhexidini digluconatis solutio)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
substancje zapachowe zawierające alergeny – patrz punkt 6.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na błony śluzowe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Skinsept mucosa jest przeznaczony do odkażania
błon śluzowych oraz
graniczącej z nimi skóry przed operacjami, zabiegami
ginekologicznymi i położniczymi,
cewnikowaniem pęcherza moczowego, zabiegami przezcewkowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na zewnętrzne błony śluzowe oraz graniczącą z nimi
skórę:
jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, roztwór nanieść jednokrotnie,
całkowicie pokrywając odkażaną
powierzchnię i pozostawić na 60 sekund. W przypadku podejrzenia
występowania wirusa HBV
należy wydłużyć czas działania, pozostawiając roztwór na
odkażanej powierzchni przez okres do
30 minut.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
Produktu leczniczego nie wolno stosować u niemowląt i małych dzieci
ze względu na brak
danych. Nie stosować na rany o dużej powierzchni; nie stosować do
oczu ani uszu.
Produktu leczniczego Skinsept mucosa nie należy stosować w obrębie
jamy brzusznej (np.
śródoperacyjnie) ani na błony śluzowe nosa i oskrzeli. Nie
stosować produktu leczniczego w
przypadku znanych reakcji alergicznych na jego składniki.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy zawiera 12,4 % etanolu.
W razie przypadkowego połknięcia może s