Solamocta 697 mg(co odpowiada amoksycyliny trójwodnej 800 mg) Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillin trihydrate

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxiciclini trihydricum

Dawkowanie:

697 mg(co odpowiada amoksycyliny trójwodnej 800 mg)

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka (brojler, kaczka stada zarodowego),; Kura (brojler, młoda kura rzeźna, kura stada zarodowego)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka (brojler, kaczka stada zarodowego), - tkanki jadalne - 9 dni, Kura (brojler, młoda kura rzeźna, kura stada zarodowego) - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 sasz. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991345525; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225165056

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
{100 G, 250 G, 500 G , 1 KG }
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Solamocta 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina
697 mg
co odpowiada amoksycyliny trójwodnej
800 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Proszek biały do bladożółto-białego.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
500 g, 1 kg
6.
WSKAZANIE LECZNICZE
Leczenie zakażeń u kur, indyków i kaczek wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w obecności bakterii wytwarzających ß-laktamazę.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków ani innych małych zwierząt
roślinożernych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwością na penicyliny lub inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości,
które sporadycznie mogą mieć
poważny przebieg.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub
w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania {www.urpl.gov.pl}
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
Kura (brojler, młoda kura rzeźna, kura stada zarodowego), kaczka
(brojler, kaczka stada zarodowego),
indyk.
_ _
_ _
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _
Podanie w wodzie do pic

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solamocta 697 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina
697 mg
co odpowiada amoksycyliny trójwodnej
800 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Proszek biały do bladożółto-białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (brojler, młoda kura rzeźna, kura stada zarodowego), kaczka
(brojler, kaczka stada zarodowego),
indyk.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń u kur, indyków i kaczek wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w obecności bakterii wytwarzających ß-laktamazę.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków ani innych małych zwierząt
roślinożernych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwością na penicyliny lub inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przy stosowaniu omawianego produktu należy uwzględniać oficjalne
krajowe i regionalne zalecenia
dotyczące stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych. Omawiany
produkt należy stosować w
oparciu o wynik badania lekowrażliwości bakterii wyizolowanych od
chorego zwierzęcia. Jeśli wykonanie
badania lekowrażliwości nie jest możliwe, leczenie należy
prowadzić w oparciu o lokalne (na szczeblu
regionalnym lub na poziomie fermy) informacje epidemiologiczne
dotyczące wrażliwości docelowego
gatunku bakterii. Stosowanie omawianego produktu niezgodnie z
instrukcjami zawartymi w
charakterystyce produktu leczniczego mo