Soledum 100 mg Kapsułki dojelitowe miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cineolum

Dostępny od:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CA13

INN (International Nazwa):

Cineolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409753; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409746; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409760

Status autoryzacji:

2024-07-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLEDUM, 100 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, MIĘKKIE
_Cineolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Soledum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Soledum
3.
Jak przyjmować lek Soledum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Soledum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLEDUM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Soledum stosowany jest jako środek wykrztuśny w leczeniu
produktywnego kaszlu (zwanego
inaczej mokrym kaszlem) oraz w leczeniu wspomagającym ostrego,
nieropnego zapalenia zatok.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLEDUM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SOLEDUM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyneol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca;
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną
nadwrażliwością dróg oddechowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Soledum, 100 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 100 mg cyneolu (
_Cineolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 11 mg sorbitolu (sorbitol
ciekły 70% (niekrystalizujący))
i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, miękkie.
Kapsułki owalne, bezbarwne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.
•
Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wiek
Dawka jednorazowa
Całkowita dawka dobowa
Dorośli i młodzież w wieku
powyżej 12 lat
2 kapsułki (co odpowiada
200 mg cyneolu)
4 – 6 kapsułek (co odpowiada
400 – 600 mg cyneolu)
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stosować 2 kapsułki 3
razy na dobę.
W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 2 kapsułki 2
razy na dobę jest zazwyczaj
wystarczająca.
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt leczniczy Soledum należy przyjmować w całości, popijając
wystarczającą ilością płynu
o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody - 200 ml), około 30
minut przed posiłkiem.
Osoby o wrażliwym żołądku powinny przyjmować lek Soledum w
trakcie posiłku.
Czas stosowania
Czas trwania leczenia powinien być zgodny z charakterem, nasileniem i
rozwojem choroby.
Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej
niż tydzień), chyba że lekarz
zaleci inaczej. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem,
jeżeli dolegliwości utrzymują się dłużej
niż tydzień lub w każdym przypadku wystąpienia zaburzeń
oddechowych, gorączki lub ropnego czy
krwawego odkrztuszania.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na cyneol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
wystę