Solifenacin US Pharmacia 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457730

Status autoryzacji:

2026-07-09

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLIFENACIN US PHARMACIA, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_ _
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest lek Solifenacin US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin US Pharmacia
3.
Jak stosować lek Solifenacin US Pharmacia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solifenacin US Pharmacia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLIFENACIN US PHARMACIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Solifenacin US Pharmacia należy do grupy
leków cholinolitycznych. Leki te
zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie
działanie pozwala na dłuższe
odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu
utrzymywanego w pęcherzu.
Solifenacin US Pharmacia stosuje się w leczeniu objawów pęcherza
nadreaktywnego. Należą do nich:
parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby
oddania moczu, częstomocz i
nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył
skorzystać z toalety.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN US PHARMACIA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN US PHARMACIA:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymien

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLIFENACIN US PHARMACIA, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacini succinas_
), co odpowiada 3,8 mg
solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: tabletka do rozgryzania i
żucia 5 mg zawiera 43 mg laktozy
jednowodnej oraz 0,042 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Tabletki leku Solifenacin US Pharmacia są okrągłe, płaskie, w
kolorze białym lub białawym oznaczone na
jednej stronie „5”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i(lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego,
które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę można
zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Solifencin US
Pharmacia u dzieci i dlatego produktu Solifencin US Pharmacia nie
należy stosować u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny > 30
ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożność i nie stosować
dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę
(patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby (7 do