Solovent 25 mcg/dawkę inh. aerozol inhalacyjny, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolu ksynafonian

Dostępny od:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

R03AC12

INN (International Nazwa):

Salmeterolum

Dawkowanie:

25 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

aerozol inhalacyjny, zawiesina

Podsumowanie produktu:

1 poj. 120 dawek, 5909990928989, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLOVENT, 25 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
_Salmeterolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Solovent i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solovent
3. Jak stosować lek Solovent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Solovent
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLOVENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Solovent zawiera jako substancję czynną salmeterol. Jest to długo
działający lek rozszerzający
oskrzela. Umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach, przez
co ułatwia przepływ powietrza
do płuc i z płuc.
Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu.
Mogą być one spowodowane
astmą. Regularne przyjmowanie leku Solovent pomaga zapobiegać
napadom astmy. Dotyczy to
również astmy spowodowanej wysiłkiem fizycznym oraz astmy, której
objawy występują tylko w
nocy.
Regularne przyjmowanie leku Solovent zapobiega również wystąpieniu
trudności w oddychaniu
spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi
jak przewlekła obturacyjna
choroba płuc (POChP).
Solovent może zapobiegać napadom duszności i świstom w drogach
oddechowych. Nie działa on
jednak, jeśli u pacjenta już wystąpił napad duszności lub świsty
w drogach oddechowych. W takim
przypadku, należy zastosowa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solovent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda odmierzona dawka inhalacyjna zawiera 25 mikrogramów
salmeterolu (w postaci
ksynafonianu). Odpowiada to dawce dostarczonej (z dozownika)
zawierającej 21 mikrogramów
salmeterolu (w postaci ksynafonianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Biała zawiesina umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z
zaworem dozującym, z
plastikowym dozownikiem koloru białego i z zieloną nasadką
zabezpieczającą przed kurzem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Regularne, objawowe leczenie odwracalnej obturacji dróg oddechowych,
jako terapia dodana,
u pacjentów z astmą oskrzelową, w tym u pacjentów z dusznościami
nocnymi, u których objawy
nie są odpowiednio kontrolowane wziewnymi kortykosteroidami
podawanymi zgodnie z aktualnie
obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi leczenia.
Zapobieganie astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Solovent jest przeznaczony do podawania wziewnego.
Należy go stosować
regularnie. Pełne działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu
kilku dawek produktu leczniczego.
Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane związane z
nadużywaniem tej grupy leków, o
zwiększeniu dawki lub częstości stosowania może zdecydować
jedynie lekarz.
ZALECANE DAWKOWANIE:
Astma oskrzelowa
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Dwie inhalacje po 25 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.
U pacjentów z astmą, u których stwierdzono ciężką obturację
dróg oddechowych, korzystne może
być zwiększenie dawki do 4 inhalacji po 25 mikrogramów salmeterolu
dwa razy na dobę.
_ _
2
_Dzieci: _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności salmeterolu w
postaci aer