Sortis 20 20 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Upjohn EESV

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990816330

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SORTIS 10, 10 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
SORTIS 20, 20 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
Atorwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SORTIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SORTIS
3.
Jak stosować lek SORTIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SORTIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SORTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SORTIS należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
SORTIS jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. SORTIS może także
być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu
jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową
dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SORTIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SORTIS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały
choroby wątr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SORTIS 10, 10 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
SORTIS 20, 20 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SORTIS 10: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 10 mg
atorwastatyny (w postaci
trójwodnej soli wapniowej).
SORTIS 20: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 20 mg
atorwastatyny (w postaci
trójwodnej soli wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 10 mg tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,25 mg
aspartamu.
Każda 20 mg tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 2,5 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
SORTIS 10: Białe lub białawe, okrągłe tabletki do rozgryzania i
żucia z kropkami w kolorze różowym
do fioletowego, o średnicy 7,1 mm, z wytłoczoną cyfrą „10” po
jednej stronie i napisem „LCT” po
drugiej.
SORTIS 20: Białe lub białawe, okrągłe tabletki do rozgryzania i
żucia z kropkami w kolorze różowym
do fioletowego, o średnicy 8,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „20” po
jednej stronie i napisem „LCT” po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
SORTIS
jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
SORTIS jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu
LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia doda