Spitaderm (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alkohol izopropylowy + Chlorhexidini digluconas + Hydrogenii peroxidum

Dostępny od:

Ecolab Sp. z o.o.

Kod ATC:

D08AC52

INN (International Nazwa):

Alcohol isopropylicus + Chlorhexidini digluconas + Hydrogenii peroxidum

Dawkowanie:

(70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021406; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021444

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SPITADERM
(70 g + 0,5g + 1,5 g)/100 g roztwór na skórę
_(Alcohol isopropylicus + Chlorhexidini digluconatis + Hydrogenii
peroxidum 30 per centum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA/UŻYTKOWNIKA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Spitaderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spitaderm
3. Jak stosować lek Spitaderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Spitaderm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SPITADERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK DO HIGIENICZNEJ I CHIRURGICZNEJ DEZYNFEKCJI RĄK I SKÓRY
Lek Spitaderm jest produktem złożonym, zawierającym substancje
czynne o udowodnionej
skuteczności klinicznej.
W tym leku zastosowane substancje czynne: izopropanol, chloroheksydyny
diglukonian oraz
nadtlenek wodoru wzajemnie uzupełniają swój zakres działania,
zapewniając szerokie spektrum
działania.
Lek ten jest skuteczny przeciwko występującym na skórze
drobnoustrojom:
bakteriom (włącznie z prątkiem gruźlicy), grzybom i wirusom (HBV,
HIV).
Skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV)
została potwierdzona testem
MADT (ang. morphological alteration and disintegration test).
Lek jest autosterylny

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spitaderm (70 g + 0,5g + 1,5 g)/100 g roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera:
70 g izopropanolu
_(Alcohol isopropylicus) _
0,5 g chloroheksydyny diglukonianu
_(Chlorhexidini digluconatis)_
1,5 g 30 % wodoru nadtlenku
_(Hydrogenii peroxidum 30 per centum) _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz, punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Lekko żółty przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk oraz do odkażania
skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym.
Odkażanie chirurgiczne rąk:
Przynajmniej 5 ml produktu leczniczego wcierać w dłonie i
przedramiona przez 1,5 minuty.
Czynność powtórzyć. Dłonie powinny pozostawać wilgotne podczas
odkażania.
Higieniczne odkażanie rąk:
Wcierać w dłonie 3 ml produktu leczniczego w czasie 30 sekund.
Odkażanie skóry przed punkcjami, operacjami:
Skórę poddać działaniu produktu leczniczego w czasie 1 minuty.
Odkażanie skóry przed iniekcjami:
Skórę poddać działaniu produktu leczniczego w czasie 15 sekund.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Produkt leczniczy nie może być stosowany do dezynfekowania błon
śluzowych, ani ran. Nie
stosować produktu leczniczego w okolicy oczu.
4.4 SPECJALNE
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; Punkt
zapłonu (zgodnie z normą DIN
51755) 20°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad
bezpieczeństwa stosowania; przed
włączeniem
urządzeń
elektrycznych
odczekać
do
wyschnięcia
produktu
leczniczego;
stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Enzymatyczny test
oznaczania
glukozy
można
wykonać
dopiero
po
minimum
1
minucie
po
zastosowaniu
produktu leczniczego.
Odnotowano oparzenia che