Starazolin Alergia 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olopatadinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01GX09

INN (International Nazwa):

Olopatadinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka po 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900257102227; Zawartość opakowania: 2 butelki po 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900257102494

Status autoryzacji:

2024-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STARAZOLIN ALERGIA, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Olopatadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Starazolin Alergia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Starazolin Alergia
3.
Jak stosować lek Starazolin Alergia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Starazolin Alergia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STARAZOLIN ALERGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK STARAZOLIN ALERGIA JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA OBJAWÓW OCZNYCH
(świąd, łzawienie,
zaczerwienienie, obrzęk powiek i spojówek) U PACJENTÓW Z ROZPOZNANYM SEZONOWYM
ALERGICZNYM ZAPALENIEM SPOJÓWEK.
Lek może być stosowany tylko u osób dorosłych.
ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK.
Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz
domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe,
objawiające się świądem,
zaczerwienieniem, łzawieniem, a także obrzękiem powierzchni oka
(bez zaburzeń widzenia).
Objawy te występują nagle, mają ostry i przemijający przebieg.
Często towarzyszą im wodnisty
katar i kichanie lub swędzenie w nosie i w uszach.
W przypadku współistnienia objawów ze strony nosa (kata

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Starazolin Alergia, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny
chlorowodorku).
Każda kropla roztworu zawiera 0,03 mg olopatadyny (w postaci
olopatadyny chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
Osmolalność: 270 - 320 mOsmol/kg
pH: 6,7 - 7,3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów ocznych u pacjentów z rozpoznanym sezonowym
alergicznym zapaleniem
spojówek.
Produkt może być stosowany tylko u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Produkt Starazolin Alergia podaje się po jednej kropli do worka
spojówkowego chorego oka (oczu)
dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy
zakropleniem kolejnych dawek).
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia się objawów w ciągu
trzech dni od rozpoczęcia
stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.
Czas leczenia wynosi do dwóch
tygodni. O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez
okres do czterech miesięcy po
konsultacji lekarskiej.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Dzieci i młodzież _
Produktu Starazolin Alergia nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Olopatadyny w postaci kropli do oczu nie badano u pacjentów z
chorobami nerek lub wątroby. Nie
należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby istniała
konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2).
2
Sposób podawania
Do stosowania wyłącznie do oka.
Produkt Starazolin Alergia to sterylny roztwór, który nie zawiera
środków konserwujących.
PRZED ZAKRO