Starazolin redFREE 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetryzolini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01GA02

INN (International Nazwa):

Tetryzolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518752

Status autoryzacji:

2028-07-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STARAZOLIN REDFREE, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tetryzolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Starazolin redFREE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Starazolin redFREE
3.
Jak stosować lek Starazolin redFREE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Starazolin redFREE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STARAZOLIN REDFREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Starazolin redFREE to sterylny roztwór kropli do oczu, nie
zawierający środków konserwujących.
Starazolin redFREE zawiera jako substancję czynną tetryzoliny
chlorowodorek, która należy do grupy
leków zwężających naczynia krwionośne oka.
Lek Starazolin redFREE wskazany jest w leczeniu objawowym stanów,
którym towarzyszy obrzęk
i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia oka, np.
przez dym, kurz, wiatr,
chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach
zapalnych, takich jak katar sienny lub
uczulenie na pyłki traw.
Krople do oczu łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie,
świąd, bolesność, nadmierne
łzawienie i podrażnienie.
Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut po zakr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Starazolin redFREE, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku (
_Tetryzolini hydrochloridum_
).
Każda kropla zawiera 21,5 mikrogramów (µg) tetryzoliny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór (pH 6,2-6,5; osmolalność 0,265-0,306
Osmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Starazolin redFREE stosowany jest w leczeniu objawowym
stanów, którym towarzyszy
obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia
oka, np. przez dym, kurz, wiatr,
chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach
zapalnych, takich jak katar sienny lub
uczulenie na pyłki traw.
Krople do oczu łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie,
świąd, bolesność, nadmierne
łzawienie i podrażnienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Starazolin redFREE krople do oczu, roztwór jest sterylnym roztworem,
który nie zawiera środków
konserwujących.
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 LAT
Wkraplać do chorego oka od 1 do 2 kropli produktu leczniczego
maksymalnie 3 razy na dobę.
Stosowanie u dziecka w wieku poniżej 12 lat powinno odbywać się pod
nadzorem osoby dorosłej.
Produkt leczniczy nie może być stosowany dłużej niż 2 dni.
Stosowanie dłuższe niż 2 dni może odbywać się tylko pod nadzorem
lekarza.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
DZIECI
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat stosowanie produktu powinno odbywać
się pod nadzorem lekarza.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u pacjentów
w podeszłym wieku.
2
ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u pacjentów
z zaburzeniami czynności
nerek.
ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY
Brak danych dotyczących konieczności