Stediril 30 150 mcg + 30 mcg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

150 mcg + 30 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072514; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072521

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STEDIRIL 30, 150 MIKROGRAMÓW + 30 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DRAŻOWANE
Lewonorgestrel + etynyloestradiol
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Stediril 30 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stediril 30
3.
Jak stosować lek Stediril 30
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Stediril 30
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STEDIRIL 30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Stediril 30 jest dostępny w postaci złożonej doustnej tabletki
antykoncepcyjnej („Tabletka”) do
stosowania w celu zapobiegania ciąży.
Lek zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen oraz
progestagen. Hormony te
zapobiegają ciąży działając na trzy sposoby: zapobiegają
uwolnieniu komórki jajowej z jajników;
zagęszczają śluz w szyjce macicy, co utrudnia penetrację
plemników do macicy; zapobiegają
pogrubieniu błony śluzowej macicy tak, żeby zapłodniona komórka
jajowa nie mogła się w niej
rozwijać.
Stediril 30 należy przyjmować codzienne przez 21 dni (1 tabletka),
po których następuje 7 dni bez
przyjmowania tabletki.
KORZYŚCI Z PRZYJMOWANIA TABLETKI:
−
jest to jedna z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcyjnych, jeżeli
stosowana jest właściwie,
−
nie jest wymagane

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stediril 30, 150 mikrogramów (µg) + 30 mikrogramów (µg), tabletki
drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 30 mikrogramów (µg)
etynyloestradiolu (_Ethinylestradiolum_)
i 150 mikrogramów (µg) lewonorgestrelu (_Levonorgestrelum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka drażowana zawiera 32,970 mg laktozy jednowodnej i
22,023 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
Stediril 30 to biała, błyszcząca, powlekana otoczką cukrową
tabletka o gładkiej powierzchni, która
jest oznaczona wg 21-dniowego porządku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie ciąży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
JAK STOSOWAĆ PRODUKT STEDIRIL 30
Tabletki 1-21 zawierają substancje czynne (tabletki aktywne).
Tabletki należy przyjmować, zgodnie z kierunkiem strzałek podanym
na opakowaniu, codziennie
mniej więcej o tej samej porze. Należy przyjmować jedną tabletkę
na dobę przez 21 kolejnych dni, po
których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek.
Przyjmowanie tabletek z kolejnego
opakowania należy rozpocząć następnego dnia po przerwie.
Krwawienie z odstawienia pojawia się
zwykle po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki i może
nie ustąpić przed rozpoczęciem
przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU STEDIRIL 30
Antykoncepcja hormonalna nie była stosowana w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie produktu Stediril 30 należy rozpocząć pierwszego dnia
cyklu menstruacyjnego (tzn.
pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego).
Dopuszczalne jest rozpoczęcie przyjmowania produktu Stediril 30 w
2.-7. dniu cyklu (np. rozpoczęcie
w niedzielę), ale w tym przypadku należy przez pierwsze 7 dni
przyjmowania produktu Stediril 30
stosować dodatkowe niehormonalne metody zapobiegania ciąży (np.
prezerwatywa i środek
plemnikobój