Steper pro 10 mg/ml Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bifonazolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AC10

INN (International Nazwa):

Bifonazolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447045

Status autoryzacji:

2026-01-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STEPER PRO, 10 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Bifonazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Steper pro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steper pro
3. Jak stosować lek Steper pro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Steper pro
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STEPER PRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Steper pro zawiera substancję czynną bifonazol o szerokim zakresie
działania przeciwgrzybiczego.
Steper pro jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać roztworu do
stosowania na skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, jak np.: grzybica
dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica
fałdów skórnych, łupież pstry, kandydozy (grzybice) powierzchowne
wywołane przez dermatofity,
drożdżaki, pleśnie i inne gatunki grzybów.
Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STEPER PRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STEPER PRO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – bifonazol lub
na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Steper pro, 10 mg/mL, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 10 mg bifonazolu
_(Bifonazolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
1 mL roztworu zawiera 301 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Bezbarwny, klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, jak, np.: grzybica
dłoni i stóp, grzybica tułowia,
grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, kandydozy powierzchowne
wywołane przez dermatofity,
drożdżaki, pleśnie i inne gatunki grzybów.
Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Produkt leczniczy należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem,
przed snem.
W celu uzyskania długotrwałego efektu terapeutycznego, leczenie
bifonazolem należy prowadzić
przez odpowiednio długi czas.
Zwykle stosowane okresy leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
WSKAZANIA
OKRES LECZENIA
Grzybice stóp, w tym, grzybica międzypalcowa
(
_Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis_
)
3 tygodnie
Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych (
_Tinea _
_corporis, tinea manuum, tinea inguinalis_
)
2 do 3 tygodni
Łupież pstry
2 tygodnie
Łupież rumieniowaty
2 tygodnie
Kandydoza (grzybica) powierzchowna skóry
2 do 4 tygodni
_Dzieci i młodzież _
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na
podstawie przeglądu danych
klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania produktu
leczniczego po zastosowaniu
2
u dzieci. Mimo to, u niemowląt i małych dzieci, bifonazol powinien
być stosowany wyłącznie pod
kontrolą lekarza.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Należy rozpylić roztwór na zmienioną chorobowo skórę i
delikatnie wmasować.
Zwykle 1 lub 2 naciśnięcia pompki wystarczają do pokrycia obszaru
skóry wielkości dłoni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA